Los mejores péptidos de longevidad clínicamente estudiados para un envejecimiento saludable.
Solo unos pocos péptidos han pasado realmente por ensayos humanos serios: tesamorelina y PT-141 (ensayos amplios, para afecciones concretas), SS-31 y timosina alfa-1 (ensayos en enfermedades particulares), el péptido de cobre GHK-Cu (pequeños ensayos cutáneos), sermorelina y DSIP (estudios más antiguos y pequeños) y AOD-9604 (un ensayo que fracasó). Los péptidos más comercializados —BPC-157, TB-500, CJC/ipamorelina, epitalón, MOTS-c— no tienen ningún ensayo humano completado. Ninguno se ha probado en personas sanas para el envejecimiento.
Clasificados estrictamente por los ensayos humanos completados —cuántos, de qué tamaño, cuánto duraron y qué midieron—, los péptidos de longevidad clínicamente estudiados son: tesamorelina (varios ensayos de Fase 3, cientos de participantes, grasa visceral en lipodistrofia asociada al VIH; un ensayo posterior sobre grasa hepática); bremelanotida/PT-141 (Fase 3, trastorno del deseo sexual); SS-31/elamipretida (Fase 2 y 3 en síndrome de Barth y miopatía mitocondrial, resultados mixtos); timosina alfa-1 (ensayos en hepatitis, sepsis y oncología); GHK-Cu (pequeños ensayos cutáneos controlados con vehículo); sermorelina (ensayos más antiguos en deficiencia de hormona del crecimiento y algunos pequeños estudios de envejecimiento); DSIP (ensayos de sueño de los años ochenta que se contradicen); AOD-9604 (un ensayo de Fase 2b en obesidad que fracasó). Por debajo de esa línea —BPC-157, TB-500, MOTS-c, CJC-1295, ipamorelina, epitalón— no existe ningún ensayo humano completado para el uso por el que se venden. Y por encima de toda la lista está el hecho de que ninguno de esos ensayos se realizó en adultos sanos que envejecen midiendo un resultado de envejecimiento: 'clínicamente estudiado' es cierto para los ocho primeros, y 'para el envejecimiento saludable' no lo es para ninguno.
- 'Clínicamente estudiado' es verificable: un ensayo humano registrado y completado con una población, una dosis y un resultado. La mayoría del marketing de péptidos no supera esa comprobación.
- Los péptidos más estudiados se estudiaron para enfermedades —lipodistrofia por VIH, disfunción sexual, trastornos mitocondriales—, no para el envejecimiento saludable.
- GHK-Cu es el único péptido cuyos ensayos en humanos midieron algo por lo que un consumidor que envejece lo compra, y son ensayos pequeños y cosméticos.
- Un ensayo fallido sigue siendo un ensayo: AOD-9604 tiene más datos humanos que BPC-157, y esos datos dicen que no funciona.
- Los péptidos que el marketing describe con más frecuencia como 'clínicamente estudiados' —BPC-157, TB-500— cuentan con estudios en roedores y ningún ensayo humano completado.
Péptidos clasificados por su historial de ensayos en humanos
Clasificado según: ensayos humanos completados: número, tamaño, duración, diseño y resultado medido, con la población identificada. Los datos en roedores, en células o no publicados no cuentan. La línea entre C y D es si existe algún ensayo humano completado para el uso por el que se vende.
| # | Opción | Veredicto | Nota |
|---|---|---|---|
| 1 | Tesamorelina | Varios ensayos de Fase 3; el péptido mejor estudiado del sitio | NOTA AEstablecido |
| 2 | Bremelanotida (PT-141) | Ensayos de Fase 3; indicación estrecha | NOTA BPrometedor |
| 3 | SS-31 (elamipretida) | Ensayos de Fase 2 y 3 en enfermedad mitocondrial rara; resultados mixtos | NOTA CTemprano |
| 4 | Timosina alfa-1 | Ensayos en hepatitis, sepsis y oncología | NOTA CTemprano |
| 5 | GHK-Cu (tópico) | Pequeños ensayos cutáneos controlados con vehículo | NOTA CTemprano |
| 6 | Sermorelina | Ensayos más antiguos en deficiencia de GH; algunos pequeños estudios de envejecimiento | NOTA BPrometedor |
| 7 | DSIP | Ensayos de sueño de los años ochenta que se contradicen entre sí | NOTA CTemprano |
| 8 | AOD-9604 | Un ensayo de Fase 2b, que fracasó | NOTA DInsuficiente o inseguro |
| 9 | BPC-157, TB-500, MOTS-c, CJC-1295, ipamorelina, epitalón, melanotán II | Ningún ensayo humano completado para el uso por el que se venden | NOTA DInsuficiente o inseguro |
Ensayos de Fase 3 aleatorizados y controlados con placebo, con varios cientos de participantes durante 26 a 52 semanas, midieron grasa visceral, lípidos, glucosa y eventos adversos en lipodistrofia asociada al VIH; un ensayo aleatorizado posterior midió grasa hepática. Aprobado sobre esa evidencia. Población: pacientes con VIH y acumulación de grasa abdominal. No adultos sanos que envejecen.
Dos ensayos aleatorizados de Fase 3 en mujeres premenopáusicas con trastorno del deseo sexual hipoactivo midieron puntuaciones de deseo y malestar, además de eventos adversos, durante 24 semanas. Aprobado sobre esa evidencia. Sin resultado de envejecimiento; sin población que envejece.
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SS-31 (elamipretida)
NOTA CTempranoEnsayos de Fase 2 y 3 en enfermedad mitocondrial rara; resultados mixtosEnsayos aleatorizados en síndrome de Barth y miopatía mitocondrial primaria midieron la distancia recorrida en seis minutos, la fatiga y parámetros cardíacos; los resultados fueron mixtos y un ensayo de Fase 3 no alcanzó su criterio de valoración principal. Un programa clínico real con datos reales —para enfermedades raras, no para el envejecimiento— y que no está disponible como producto de consumo.
- 04
Timosina alfa-1
NOTA CTempranoEnsayos en hepatitis, sepsis y oncologíaEnsayos aleatorizados como modulador inmunitario en hepatitis B crónica, sepsis grave y algunos cánceres, con aprobaciones en varios países para esos usos. La afirmación sobre el 'envejecimiento inmunitario' es una extrapolación; ningún ensayo reclutó a adultos mayores sanos para medir un resultado de envejecimiento.
Varios ensayos controlados de pequeño tamaño, normalmente decenas de participantes durante ocho a doce semanas, midieron elasticidad cutánea, líneas finas y cicatrización de heridas. El único péptido cuyos ensayos midieron algo por lo que un consumidor que envejece lo compra, y los resultados son cosméticos y modestos.
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Sermorelina
NOTA BPrometedorEnsayos más antiguos en deficiencia de GH; algunos pequeños estudios de envejecimientoEnsayos de la década de 1990 en niños y adultos con deficiencia de hormona del crecimiento establecieron su farmacología y seguridad, y algunos estudios pequeños en adultos mayores midieron las respuestas de GH e IGF-1 y la composición corporal a lo largo de semanas. Clínicamente estudiada, pero con poca profundidad, y no para un resultado de envejecimiento.
Pequeños ensayos en humanos sobre insomnio y afecciones relacionadas, realizados en los años ochenta, algunos positivos, otros nulos, ninguno replicado con métodos modernos. Estudiado; no concluyente.
Un ensayo aleatorizado en obesidad midió la pérdida de peso y no encontró beneficio frente a placebo; el programa fue abandonado. Tiene más datos humanos que la mayoría de los péptidos de esta página, y esos datos son negativos. Calificado con D según la evidencia, pero clasificado por encima del grupo sin estudiar porque el ensayo existe.
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BPC-157, TB-500, MOTS-c, CJC-1295, ipamorelina, epitalón, melanotán II
NOTA DInsuficiente o inseguroNingún ensayo humano completado para el uso por el que se vendenDatos en roedores y en células (BPC-157, TB-500, MOTS-c); estudios farmacocinéticos o de respuesta de GH sin un resultado clínico (CJC-1295, ipamorelina); reportes de una sola línea de investigación sin replicar (epitalón); o señales de daño (melanotán II). En el marketing de estos productos, 'clínicamente estudiado' significa un estudio en algo distinto de un humano, o un estudio en humanos de algo distinto de lo que se afirma.
Cómo comprobar usted mismo una afirmación de 'clínicamente estudiado'
Cómo es el historial de ensayos en humanos, péptido por péptido
| Péptido | Ensayos humanos completados | El más grande / largo | Población | Resultado medido | ¿Ensayo en envejecimiento saludable? |
|---|---|---|---|---|---|
| Tesamorelina | Varios, Fase 3 | Cientos; 52 semanas | Lipodistrofia por VIH | Grasa visceral, lípidos, glucosa, seguridad | No |
| Bremelanotida | Dos, Fase 3 | Cientos; 24 semanas | Mujeres premenopáusicas con TDSH | Puntuaciones de deseo y malestar | No |
| SS-31 | Varios, Fase 2-3 | Decenas a ~200 | Enfermedad mitocondrial rara | Distancia recorrida, fatiga, cardíaco | No |
| Timosina alfa-1 | Numerosos | Cientos | Hepatitis, sepsis, cáncer | Específico de la enfermedad | No |
| GHK-Cu tópico | Varios, pequeños | Decenas; 12 semanas | Adultos con piel fotoenvejecida | Elasticidad, arrugas, cicatrización | Solo cosmético |
| Sermorelina | Varios, más antiguos | Decenas | Deficiencia de GH; algunos adultos mayores | GH/IGF-1, composición corporal | Pequeño, sustituto |
| DSIP | Algunos, años ochenta | Decenas | Insomnio | Medidas del sueño | No |
| AOD-9604 | Uno, Fase 2b | ~300; 24 semanas | Obesidad | Peso — sin beneficio | No |
| BPC-157 / TB-500 / MOTS-c / CJC-1295 / ipamorelina / epitalón | Ninguno para el uso por el que se venden | — | — | — | No |
Preguntas frecuentes
¿Qué péptidos de longevidad se han estudiado realmente en clínica?
Clasificados por su historial de ensayos: tesamorelina (varios ensayos de Fase 3 en lipodistrofia por VIH), bremelanotida/PT-141 (Fase 3 en un trastorno del deseo sexual), SS-31 (Fase 2-3 en enfermedad mitocondrial rara), timosina alfa-1 (hepatitis, sepsis, oncología), GHK-Cu (pequeños ensayos cutáneos), sermorelina (ensayos más antiguos de deficiencia de GH y pequeños estudios de envejecimiento), DSIP (ensayos de sueño de los años ochenta) y AOD-9604 (un ensayo de obesidad fallido). BPC-157, TB-500, MOTS-c, CJC-1295, ipamorelina y epitalón no tienen ningún ensayo humano completado para el uso por el que se venden.
¿Se ha estudiado clínicamente algún péptido para el envejecimiento saludable?
No. Los péptidos con ensayos en humanos se estudiaron para enfermedades —lipodistrofia por VIH, disfunción sexual, trastornos mitocondriales, hepatitis— o, en el caso de GHK-Cu, para resultados cosméticos en la piel. Ningún ensayo completado ha reclutado a adultos sanos que envejecen ni ha medido un resultado de envejecimiento. 'Clínicamente estudiado' es cierto para ocho péptidos; 'para el envejecimiento saludable' no lo es para ninguno.
¿Está el BPC-157 clínicamente estudiado?
No en humanos, para ningún resultado por el que se vende. Tiene tres décadas de estudios en roedores y en células, y ningún ensayo humano completado. El marketing que lo llama 'clínicamente estudiado' o 'respaldado por la investigación' está describiendo investigación animal.
¿Cómo es un verdadero ensayo clínico de un péptido?
Un estudio registrado, aleatorizado, controlado con placebo o vehículo, en humanos, con una población identificada, una dosis fija, una duración establecida y un resultado predefinido; los ensayos de Fase 3 de la tesamorelina, con varios cientos de pacientes con VIH seguidos durante un año sobre la grasa visceral y la seguridad, son el modelo a seguir. Pida el registro o la publicación y compruebe la población y el resultado frente a la afirmación.
¿Por qué el AOD-9604 se clasifica por encima del BPC-157 si su ensayo fracasó?
Porque el ensayo existe. El AOD-9604 se probó en un ensayo aleatorizado con alrededor de 300 personas con obesidad y no superó al placebo; eso es evidencia negativa, que sigue siendo evidencia. El BPC-157 no tiene ningún ensayo humano completado, así que no hay nada que calificar. En 'clínicamente estudiado', un ensayo fallido supera a la ausencia de ensayo; en '¿funciona?', ambos son D.
¿Está el GHK-Cu clínicamente estudiado para el envejecimiento?
Para el envejecimiento de la piel, sí: varios pequeños ensayos controlados con vehículo, de ocho a doce semanas, midieron elasticidad, líneas finas y cicatrización de heridas con péptido de cobre tópico. Es el único péptido cuyos ensayos en humanos midieron algo por lo que un consumidor que envejece lo compra, y los resultados son cosméticos y modestos. El GHK-Cu inyectable no tiene ningún ensayo en humanos.
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