Kort samengevat
Een gerandomiseerde gecontroleerde trial is een onderzoeksopzet waarbij deelnemers willekeurig worden ingedeeld in een groep die de te onderzoeken interventie ontvangt en een controlegroep, om vertekening door bekende en onbekende factoren te minimaliseren.
Randomisatie zorgt ervoor dat, gemiddeld genomen, zowel bekende factoren (leeftijd, geslacht, bestaande aandoeningen) als onbekende factoren gelijk verdeeld zijn tussen de groepen, zodat een waargenomen verschil in uitkomst met grotere zekerheid aan de interventie zelf kan worden toegeschreven, in plaats van aan systematische verschillen tussen de groepen.
Wanneer de trial bovendien geblindeerd is — deelnemers en/of onderzoekers weten niet wie welke behandeling krijgt — en gebruikmaakt van een placebo of actieve controle, wordt het risico op vertekening door verwachting nog verder verkleind. Dit maakt de RCT tot de sterkste basis onder de gangbare onderzoeksontwerpen om een oorzakelijk verband tussen een interventie en een uitkomst vast te stellen.
In het longevity-veld is het gebrek aan grote, langdurige RCT's met harde uitkomsten (ziekte, functie, overlijden) — in plaats van kortdurende trials met biomarker-uitkomsten — een terugkerend knelpunt bij het beoordelen van veel populaire interventies. Zie /nl/how-we-grade-evidence voor hoe deze site RCT's weegt ten opzichte van andere onderzoeksvormen.