Vroege ziekteopsporing

Wat overdiagnose in de praktijk meet

• Longkanker-CT-screening: in een meta-analyse beperkt tot de twee gerandomiseerde trials met laag risico op vertekening (8.156 deelnemers) werd 49% van de door screening ontdekte kankers geschat als overgediagnosticeerd — en beperking tot trials van hogere kwaliteit maakte de schatting groter, niet kleiner (PMID 32194774).
• PSA-screening: gemodelleerde overdiagnose van 22,7% van de door screening ontdekte kankers bij blanke mannen en 34,4% bij zwarte mannen (PMID 17501937).
• Overdiagnose vereist drie ingrediënten, en multikanker bloedtests en ganse-lichaam MRI leveren alle drie: een reservoir van onschadelijke sluimerende ziekte, een test die gevoelig genoeg is om die te vinden, en een gescreende populatie met een reële kans om eerst aan iets anders te overlijden.

Vroege-opsporingstests naar het sterkste bewijs dat daadwerkelijk bestaat

Gerangschikt op: het beste menselijke bewijs voor het gebruik van de test in de populatie waaraan hij wordt verkocht. "Op de markt, onbewezen" betekent hier dat de test aan gezonde volwassenen wordt verkocht zonder goedkeuring voor dat gebruik en zonder gerandomiseerd bewijs dat handelen naar het resultaat enige uitkomst verbetert — niet dat het laboratorium iets fout doet. Analytische kwaliteit en klinisch nut zijn verschillende zaken, en het regelgevende systeem controleert het eerste veel zorgvuldiger dan het tweede.

1. ApoB

   Goedgekeurd

   Telt atherogene lipoproteïnedeeltjes direct — LDL-cholesterol meet de lading, apoB meet de voertuigen.

   De marker zelf is niet de interventie. Wat apoB sterk maakt, is dat hij wijst naar lipidenverlaging met statines, ezetimibe en PCSK9-remmers — een van de meest robuuste gerandomiseerde sterftebewijzen in de hele geneeskunde. In het 20-jarige ATTICA-cohort van 3.042 aanvankelijk ziektevrije volwassenen voorspelde apoB ≥100 mg/dL grote cardiovasculaire gebeurtenissen ongeacht hs-CRP, terwijl LDL-C en non-HDL-C alleen voorspelden bij verhoogd hs-CRP.

   Standaard klinische laboratoriumtest; ACC/AHA-richtlijnen ondersteunen het gebruik ervan om cardiovasculair risico te verfijnen.PMID 42435999

2. Bloeddrukmeting

   Goedgekeurd

   Arteriële druk, de meest bestudeerde beïnvloedbare risicofactor die er is.

   Hier opgenomen als de benchmark. Het is goedkoop, herhaalbaar, en elke schakel van de keten van meting tot behandeling tot minder sterfgevallen heeft gerandomiseerd bewijs achter zich. Dat is de standaard waaraan elke test hieronder zou moeten worden afgemeten.

   Universele standaardzorg; in feite gratis thuis.

3. Low-dose CT longscreening

   Goedgekeurd

   Longknobbeltjes bij mensen met een zware rookgeschiedenis.

   Het sterkste voorbeeld van screening die werkt. NLST: 20,0% reductie in longkankersterfte en 6,7% reductie in sterfte door alle oorzaken. NELSON: sterfteratio voor longkanker 0,76 (0,61–0,94) bij mannen na 10 jaar. De kosten zijn ook reëel — ongeveer 49% van de door screening ontdekte kankers kan overgediagnosticeerd zijn, en 96,4% van de positieve scans in NLST was fout-positief.

   Aanbevolen door de USPSTF; uitgevoerd op FDA-gereguleerde CT-apparatuur.PMID 21714641 · NCT00047385

4. Coronaire kalkscore (CAC)

   Goedgekeurd

   Verkalkte atherosclerotische plaque in de kransslagaders, gerapporteerd als een Agatston-score — een directe meting van opgehoopte ziekte, geen statistische schatting.

   Bij 7.042 asymptomatische deelnemers aan MESA en de Dallas Heart Study, gevolgd gedurende 12,3 jaar, voorspelde een score ≥100 cardiovasculaire gebeurtenissen bij alle geslachts- en rassengroepen zonder interacties, en verbeterde het de discriminatie en herclassificatie voor coronaire hartziekte — al niet voor beroerte. Wat CAC doet, is een bewezen therapie herverdelen naar mensen die er waarschijnlijker baat bij hebben. Het sterftebewijs zit in de statine-trials, niet in de scan, en zo zou het ook precies moeten worden omschreven.

   FDA-gereguleerde CT; erkend gebruik voor risicostratificatie. Geen enkele gerandomiseerde trial heeft ooit getest of CAC-screening de sterfte vermindert.PMID 32806939

5. Lipoproteïne(a)-meting

   Goedgekeurd

   Een LDL-achtig deeltje met apolipoproteïne(a); de concentratie is grotendeels genetisch bepaald en in feite levenslang vast.

   Causaal gelinkt aan atherosclerotische ziekte via mendeliaanse randomisatie. Maar geen enkele afgeronde gerandomiseerde uitkomstenstudie heeft nog aangetoond dat het verlagen van Lp(a) cardiovasculaire gebeurtenissen vermindert; de doorslaggevende trials zijn pelacarsen (NCT04023552) en olpasiran (NCT05581303, NCT07136012). Weten wat uw Lp(a) is, verandert hoe agressief u alles behandelt wat wel beïnvloedbaar is, en identificeert familieleden die getest zouden moeten worden. Het ontsluit nog geen Lp(a)-specifieke behandeling.

   Standaard klinische laboratoriumtest. Omdat het niveau niet verandert, komen richtlijnen tot een eenmalige levenslange meting bij volwassenen.NCT04023552

6. Screeningcolonoscopie

   Goedgekeurd

   Adenomen en kankers, direct gezien en verwijderd.

   NordICC, de enige gerandomiseerde trial: 10-jaars incidentie van colorectaal kanker 0,98% versus 1,20% (RR 0,82, 0,70–0,93), maar sterfte aan colorectaal kanker 0,28% versus 0,31% (RR 0,90, 0,64–1,16, niet significant) en sterfte door alle oorzaken 11,03% versus 11,04%. Aantal dat uitgenodigd moet worden om één kanker te voorkomen: 455 (270–1.429). De incidentiereductie is reëel en substantieel; het sterftesignaal is na tien jaar follow-up niet eenduidig aangetoond.

   Wereldwijde standaardzorg.PMID 36214590 · NCT00883792

7. Cologuard Plus (ontlasting-DNA)

   Goedgekeurd

   Gemethyleerde DNA-markers plus fecaal hemoglobine in ontlasting.

   In BLUE-C (20.176 volwassenen, allen met referentiecolonoscopie): 93,9% sensitiviteit voor colorectaal kanker (87,1–97,7), 43,4% voor gevorderde voorloperlaesies, 90,6% specificiteit voor gevorderde neoplasie. Beter dan FIT op beide sensitiviteiten en slechter op specificiteit, wat betekent dat meer mensen naar een colonoscopie worden gestuurd die ze niet nodig hadden. Let op: persberichten citeren vaak 95%/94% — gebruik de peer-reviewed cijfers.

   FDA-goedgekeurd 4 oktober 2024 voor volwassenen van 45+ met gemiddeld risico.PMID 38477986 · NCT04144738

8. Shield (bloedgebaseerde colorectaalscreening)

   Goedgekeurd

   Circulerende tumor-DNA-veranderingen afkomstig van colorectaal kanker.

   83,1% sensitiviteit voor colorectaal kanker, maar slechts 13,2% voor gevorderde voorloperlaesies. De FDA-etikettering stelt dat de test beperkte detectie heeft (55–65%) van stadium I colorectaal kanker en 87% van de voorloperlaesies niet detecteert. Aangezien de belangrijkste waarde van colonoscopie het verwijderen van poliepen is voordat ze kanker worden, is dat gat het hele verhaal. De American Cancer Society positioneert bloedtests als tweede lijn, voor mensen die geen colonoscopie of ontlastingstest zullen doen.

   FDA-goedgekeurd PMA P230009, juli 2024 — de eerste bloedtest goedgekeurd als primaire colorectaalscreeningoptie, gemiddeld risico, 45+.PMID 38477985 · NCT04136002 · FDA P230009

9. ctDNA companion-diagnostics (Guardant360 CDx, FoundationOne Liquid CDx)

   Goedgekeurd

   Bruikbare tumormutaties bij mensen die al een kankerdiagnose hebben, om ze te matchen met doelgerichte therapie.

   Een legitiem, gereguleerd, evidence-based gebruik van liquid biopsy — dat niets te maken heeft met het screenen van gezonde mensen. Het is hier opgenomen omdat de geloofwaardigheid van deze categorie routinematig wordt geleend door tests die dat niet hebben verdiend.

   FDA-goedgekeurde companion diagnostics, met indicaties toegevoegd voor long-, borst- en colorectaal kanker tot en met 2026.

10. p-tau217 bloedtests voor Alzheimer (Lumipulse, Elecsys)

    Goedgekeurd

    Plasmamarkers van amyloïdpathologie.

    Een echte vooruitgang binnen de populatie waarin het gevalideerd is. In klinische validatie had 91,7% van de positieve Lumipulse-resultaten bevestigde amyloïdpathologie en werd 97,3% van de negatieve resultaten bevestigd als negatief, met minder dan 20% onbepaald. "Vrijgegeven" is een lagere lat dan "goedgekeurd": het betekent substantiële gelijkwaardigheid met een bestaand apparaat, geen bewijs van klinisch voordeel.

    FDA 510(k)-vrijgegeven voor patiënten met tekenen en symptomen van cognitieve achteruitgang — Lumipulse (K242706, 16 mei 2025) en Elecsys pTau217 (24 augustus 2026).FDA K242706

11. p-tau217 besteld bij cognitief normale volwassenen

    Goedgekeurd · off-labelgebruik

    Dezelfde test, gebruikt als screeningtest bij mensen zonder symptomen.

    Amyloïd kan 15–20 jaar voor symptomen aanwezig zijn, en veel amyloïd-positieve oudere volwassenen ontwikkelen nooit dementie. De ~92% PPV werd gemeten waar amyloïdprevalentie hoog is; in een symptoomvrije populatie zal dat scherp dalen. Anti-amyloïdtherapieën zijn goedgekeurd voor vroege symptomatische ziekte, niet voor asymptomatische positiviteit — dus een positief resultaat verandert vandaag niets aan het beleid, kan niet worden teruggedraaid, en brengt gevolgen mee voor verzekering, werk en psychisch welzijn.

    Buiten elk huidig label en elke richtlijn. De eerste richtlijn van de Alzheimer's Association voor bloedbiomarkers strekt zich uitdrukkelijk niet uit tot cognitief niet-aangetaste personen, wegens het gebrek aan klinische relevantie in die populatie.DOI 10.1002/alz.70535

12. Galleri (multikanker vroege opsporing)

    Fase 3-onderzoek

    Methyleringssignaturen in celvrij DNA, over meer dan 50 kankertypen, plus een voorspelde oorsprong van het kankersignaal.

    De enige multikanker bloedtest met een gerandomiseerde trial, en die miste zijn primaire eindpunt: incidentieratio stadium III/IV 1,03 (0,92–1,14), p=0,6324. Omdat de trial een vaste-volgorde-teststrategie gebruikte, is alles na die mislukking formeel verkennend. Kankersterfte is nog niet gerapporteerd; de studie loopt tot januari 2031.

    Een Laboratory Developed Test — niet FDA-vrijgegeven of -goedgekeurd. Breakthrough Device-aanwijzing in 2018; PMA ingediend op 29 januari 2026; FDA-adviescommissievergadering gepland op 23 september 2026.NCT05611632 · PMID 34176681

13. ctDNA-monitoring van moleculaire restziekte (Signatera en vergelijkbaar)

    Fase 3-onderzoek

    Resterend of terugkerend tumor-DNA na behandeling met curatieve intentie, voordat het zichtbaar is op beeldvorming.

    Dat door ctDNA gedetecteerde terugkeer slechtere uitkomsten voorspelt, staat vast. Of eerder handelen op die informatie de overleving verbetert, staat bij de meeste indicaties niet vast. Sneller terugkeer detecteren en sneller dezelfde therapie starten is de schoolboekvoorbeeld-situatie waarin voorlooptijd-vertekening indrukwekkende overlevingscurves oplevert zonder dat het moment van overlijden verandert.

    Laboratory Developed Test met Medicare-dekking onder MolDX; Natera diende op 2 februari 2026 een PMA in voor een companion-diagnostic-indicatie voor blaaskanker, ondersteund door de gerandomiseerde fase 3-dataset IMvigor011.

14. Ganse-lichaam MRI-screening (Prenuvo, Ezra)

    Verkocht · onbewezen

    Anatomische afwijkingen door het hele lichaam bij mensen zonder symptomen.

    Een meta-analyse van 12 studies en 5.373 asymptomatische proefpersonen vond gepoolde kritieke plus onbepaalde incidentele bevindingen van 32,1% (18,3–50,1) en fout-positieve bevindingen van 16,0% in de zes studies die deze rapporteerden. Cruciaal is dat geen enkele opgenomen studie negatieve bevindingen langer dan vijf jaar heeft geverifieerd, dus het werkelijke fout-negatiefpercentage is onbekend: een geruststellende ganse-lichaam-MRI is geruststelling van ongemeten waarde.

    MRI-scanners zijn vrijgegeven apparaten; het screeninggebruik is geen goedgekeurde indicatie. Het American College of Radiology stelt dat er geen gedocumenteerd bewijs is dat ganse-lichaamscreening kosteneffectief of levensverlengend werkt, en de Canadian Association of Radiologists verzette zich in juni 2025 formeel tegen de praktijk.PMID 30932247

15. Polygene risicoscores

    Verkocht · onbewezen

    Honderden tot miljoenen veelvoorkomende varianten opgeteld tot één percentiel van genetische aanleg voor een eigenschap.

    Geen enkele gerandomiseerde trial heeft aangetoond dat het teruggeven van een score aan een patiënt enige uitkomst verbetert, en scores van verschillende aanbieders voor dezelfde ziekte spreken elkaar vaak tegen. Verschuiven van de populatiemediaan naar de top paar procent verschuift het levenslange risico doorgaans twee- tot driemaal — meestal minder informatief dan een familiegeschiedenis, een bloeddrukmeting of rookstatus.

    Feitelijk ongereguleerd, verkocht als Laboratory Developed Tests of wellness-producten. Er is geen door de FDA goedgekeurde polygene risicoscore voor populatierisicostratificatie.PMID 30926966

16. Whole-genome- of exome-sequencing bij gezonde volwassenen

    Verkocht · onbewezen

    Monogeen ziekterisico plus de ACMG-lijst van nevenbevindingen (SF v3.3, 84 genen).

    De enige gerandomiseerde trial, MedSeq, sequencede 100 over het algemeen gezonde volwassenen: 22% (12–36) kreeg een nieuw monogeen ziekterisicoresultaat, en 4% (0,01–15) had enig bewijs van de voorspelde aandoening. De auteurs concludeerden dat het toevoegen van sequencing aan de eerstelijnszorg bevindingen oplevert van onzekere klinische bruikbaarheid en mogelijk extra klinische acties van onduidelijke waarde uitlokt. Een smal, sterk uitvoerbaar genpanel bij een jongere volwassene is een ander en beter te verdedigen voorstel dan een open genoomscan op middelbare leeftijd.

    Laboratory Developed Test. Geen gerandomiseerde sterftetrial.PMID 28654958 · NCT01736566

De verkennende bevindingen, met het voorbehoud erbij

• Stadium IV-kankers, totaal: 14% reductie, IRR 0,86 (0,744–0,998) — nominaal significant, met een bovengrens van het betrouwbaarheidsinterval van 0,998.
• Stadium IV per ronde: 0,91 (0,71–1,18) in ronde 1, 0,78 (0,57–1,06) in ronde 2, 0,74 (0,57–0,95) in ronde 3.
• Diagnoses stadium I–II na drie ronden: +16%. Diagnoses via spoedeisende presentatie: −25%. Kankers eerst gevonden na symptomen: −21%.
• Testprestatie in de trial: detectiepercentage 0,48% (937 kankers onder 1.801 positieve tests), PPV 52,0%, specificiteit 99,55%, nauwkeurigheid oorsprongsbepaling 92,5%, en geen gerapporteerde ernstige bijwerkingen.
• Episode-sensitiviteit was 54,7% voor de 12 vooraf gespecificeerde kankers en 30,7% over alle kankers — wat betekent dat ongeveer twee op elke drie kankers die in de gescreende populatie ontstonden, werden gemist.

Polygene risicoscores: het afkomstprobleem is geen voetnoot

• Een polygene risicoscore is een statistische constructie op populatieniveau — het plaatst u in een percentiel van een genetische-aanleg-verdeling. Het is geen diagnose en geen mechanisme.
• Scores die vandaag beschikbaar zijn, zijn meerdere keren nauwkeuriger bij mensen van Europese afkomst dan bij ieder ander, een onvermijdelijk gevolg van eurocentrische vertekening in de genoombrede associatiestudies waarop ze gebouwd zijn. In tegenstelling tot een medicijn dat iets beter werkt in sommige groepen, presteren polygene scores vrijwel universeel beter in populaties van Europese afkomst, dus klinisch gebruik ervan zou gezondheidsverschillen vandaag eerder verbreden dan verkleinen (PMID 30926966).
• Het populatie-genetische mechanisme is goed gekarakteriseerd: over 37 UK Biobank-eigenschappen komt ongeveer 30% van de erfelijkheid van Europa-specifieke varianten, en onder negatieve selectie kan ongeveer de helft van de erfelijkheid van sommige eigenschappen komen van varianten die aanwezig zijn in Europa en afwezig in Afrika. De mensen aan de uitersten van de risicoverdeling — precies degenen die een score zou moeten identificeren — worden mogelijk helemaal niet geïdentificeerd wanneer de score elders is gebouwd (PMID 33691092).
• Geen enkele gerandomiseerde trial heeft aangetoond dat het teruggeven van een score aan een patiënt enige klinische uitkomst verbetert. Aanbieders spreken elkaar vaak tegen voor dezelfde ziekte en dezelfde persoon. En een lage score is de gevaarlijkere fout — hij beschermt op geen enkele manier tegen het gedrag en de omgeving die de meeste ziekte veroorzaken, terwijl hij aanvoelt als toestemming.
• Ter illustratie: in de meest agressieve commerciële toepassing — polygene embryoscreening — berekende een narratieve review absolute risicoreducties van ongeveer 0,02% tot 10,1%, wat impliceert dat tussen 10 en 5.000 IVF-patiënten getest moeten worden om één aangetast nageslacht te voorkomen (PMID 40213363).

Gezonde volwassenen sequencen: lees de 22% en de 4% samen

• In MedSeq, de enige gerandomiseerde trial, werden 100 over het algemeen gezonde volwassenen van 40–65 jaar gerandomiseerd naar alleen een familiegeschiedenisrapport of familiegeschiedenis plus geïnterpreteerde whole-genome sequencing. 22% (12–36) van de gesequencede patiënten kreeg een nieuw monogeen ziekterisicoresultaat. Slechts 4% (0,01–15) had enig bewijs van de voorspelde aandoening.
• Genotype is geen fenotype. Penetrantie gemeten in ongeselecteerde populaties is doorgaans veel lager dan penetrantie geschat op basis van families die aandacht kregen omdat ze getroffen waren.
• Eerstelijnsartsen adviseerden nieuwe klinische acties voor 34% van de gesequencede patiënten tegenover 16% in de familiegeschiedenisarm, en genetici beoordeelden het beleid bij 18% van de monogene resultaten als ongepast. De eigen conclusie van de auteurs: sequencing in de eerstelijnszorg levert bevindingen op van onzekere klinische bruikbaarheid en kan extra klinische acties van onduidelijke waarde uitlokken.
• De huidige ACMG-lijst van nevenbevindingen, SF v3.3 (juni 2025), omvat 84 genen en voegt ABCD1, CYP27A1 en PLN toe. Alleen pathogene of waarschijnlijk pathogene varianten die klinisch uitvoerbaar zijn, worden gerapporteerd — uitvoerbaarheid is het opnamecriterium, wat het juiste principe is.
• Het realistische stroomafwaartse beeld: varianten van onzekere betekenis overtreffen ruimschoots de uitvoerbare, classificaties worden in beide richtingen herzien in de loop van de tijd, en een positief monogeen resultaat lokt cascadetesten uit binnen een familie, vragen over verzekering en openbaarmaking, en vaak levenslange controle voor iets dat misschien nooit verschijnt.

De vier vragen die de moeite waard zijn om te stellen over elke vroege-opsporingstest

• Is er een gerandomiseerde trial met overlijden of een harde klinische gebeurtenis als eindpunt? Als het enige bewijs overleving, stadiumverdeling of aantal gevonden kankers is, kunnen de vertekeningen uit hoofdstuk twee dat allemaal produceren.
• Is het FDA-goedgekeurd, FDA-vrijgegeven, of een Laboratory Developed Test — en voor welke indicatie en welke populatie? Een prestatiecijfer gemeten in de ene populatie draagt niet over naar een andere.
• Welke behandeling ontsluit een positief resultaat, en heeft die behandeling uitkomstbewijs? Als het antwoord bewaking is, heeft de test u monitoring gekocht, geen gezondheid.
• Wat gebeurt er als hij in elke richting fout zit? Vraag naar het fout-positieve traject en de kosten van valse geruststelling voordat het bloed wordt afgenomen, niet erna.

2025–2026: wat er daadwerkelijk veranderde

1. 31 mrt 2025

   Rechtbank vernietigt de LDT-regel van de FDA

   De US District Court voor het Eastern District of Texas vernietigde de definitieve regel van de FDA van 6 mei 2024 (89 FR 37286), die Laboratory Developed Tests onder de definitie van in-vitro-diagnostisch apparaat had gebracht, met als oordeel dat de instantie geen wettelijke bevoegdheid heeft over laboratoriumontwikkelde testdiensten.

   American Clinical Laboratory Association v. FDA, No. 4:24-CV-479-SDJ (E.D. Tex.)

2. vanaf mrt 2025

   USPSTF opgeschort

   De US Preventive Services Task Force is sinds maart 2025 niet meer bijeengekomen en de voorzitters ervan werden in mei 2026 ontslagen. Het praktische effect is dat er geen nieuwe Amerikaanse aanbevelingen voor preventieve zorg worden uitgevaardigd terwijl deze tests de markt bereiken.

3. 16 mei 2025

   Eerste Alzheimer-bloedtest vrijgegeven

   De FDA gaf de Lumipulse G pTau 217/β-Amyloïd 1-42 Plasmaratio (K242706) vrij om Alzheimer-diagnose te ondersteunen — uitsluitend bij symptomatische volwassenen van 55 jaar en ouder.

   FDA 510(k) K242706

4. jun 2025

   ACMG-lijst van nevenbevindingen uitgebreid naar 84 genen

   SF v3.3 gepubliceerd, met toevoeging van ABCD1, CYP27A1 en PLN. Alleen pathogene of waarschijnlijk pathogene en klinisch uitvoerbare varianten worden gerapporteerd.

   Lee et al., Genet Med 2025 (PMID 40568962)

5. jul 2025

   Richtlijn Alzheimer's Association sluit asymptomatischen uit

   De eerste klinische praktijkrichtlijn van de vereniging over bloedgebaseerde biomarkers stelt expliciet dat deze zich niet uitstrekt tot cognitief niet-aangetaste personen.

   Palmqvist et al., Alzheimers Dement 2025 (DOI 10.1002/alz.70535)

6. 19 sep 2025

   FDA voert de vernietiging uit en ziet af van beroep

   Een definitieve regel (Federal Register 2025-18239) verwijderde de toegevoegde taal en draaide 21 CFR 809.3(a) terug, waardoor laboratoriumontwikkelde tests voorlopig alleen onder CLIA vallen — buiten enige FDA-toetsing vooraf van klinische validiteit.

   Federal Register 2025-18239

7. ~nov 2025

   NHS-Galleri mist zijn primaire eindpunt

   Het resultaat wordt openbaar: incidentieratio stadium III/IV 1,03 (0,92–1,14), p=0,6324. Het aandeel van GRAIL daalt scherp.

   NCT05611632

8. 29 jan 2026

   GRAIL dient PMA in voor Galleri

   De aanvraag put uit ongeveer 25.490 deelnemers van PATHFINDER 2 met toestemming en één jaar follow-up, plus meer dan 70.000 deelnemers uit de interventiearm van NHS-Galleri.

9. 3 feb 2026

   Medicare MCED-dekkingswet ondertekend

   De Nancy Gardner Sewell Medicare Multi-Cancer Early Detection Screening Coverage Act creëert een Medicare-vergoedingscategorie voor multikanker tests, waardoor CMS een evidence-based dekkingsproces kan starten zodra een test FDA-goedgekeurd is.

10. mei 2026

    Volledige resultaten NHS-Galleri en PATHFINDER 2 op ASCO

    De gedetailleerde cijfers op deze pagina werden gepresenteerd op de ASCO Annual Meeting 2026. Ze zijn op congres gepresenteerd, niet peer-reviewed.

    GRAIL / ASCO 2026

11. 24 aug 2026

    Roche Elecsys pTau217 vrijgegeven

    De vierde FDA-vrijgegeven bloedgebaseerde Alzheimer-biomarker, een test met één biomarker die het aantonen of uitsluiten van amyloïdpathologie in eerste- en tweedelijnszorg ondersteunt — opnieuw, voor patiënten met symptomen.

12. 23 sep 2026

    FDA-adviescommissie over Galleri

    Er is een vergadering gepland om de premarket-goedkeuringsaanvraag voor Galleri te beoordelen. Dit valt na de bewijs-afsluitdatum van deze pagina en de uitkomst ervan is onbekend.