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CureMedLongevity Medicine

Früherkennung von Krankheiten

Welche Tests finden Krankheiten früher, bei welchen wurde je gezeigt, dass sie das Leben verlängern, und warum das zwei verschiedene Fragen sind.
Reviewed by CureMed LabsAktualisiert am
Eine Blutprobe wird in ein Laborgerät eingelegt, sinnbildlich für blutbasierte Früherkennungstests.
Ein Bluttest kann ein Krebssignal Jahre vor den ersten Symptomen finden. Ob sich dadurch ändert, wann jemand stirbt, ist eine andere Frage — und genau die Frage, die fast kein Test auf dieser Seite beantwortet hat.
Einfach gesagt

Neue Tests versprechen, Krebs und andere Krankheiten lange bevor man etwas spürt zu finden. Etwas früher zu finden hilft nur dann, wenn frühere Behandlung auch längeres Leben bedeutet — und für die meisten dieser Tests hat das bisher niemand gezeigt.

Kurz gesagt

Eine Krankheit früher zu erkennen ist nicht dasselbe wie länger zu leben. Ein Screening-Test verdient das Wort "wirkt" erst, wenn eine randomisierte Studie zeigt, dass gescreente Menschen seltener starben als ungescreente — und fast keiner der Tests, die gesunden Erwachsenen verkauft werden, hat diese Hürde genommen. Mehrere wurden daran gemessen und sind gescheitert. Eine kleine Zahl von Früherkennungswerkzeugen — ApoB, Koronarkalk-Score, Lp(a), Blutdruck und Low-Dose-CT bei starken Rauchern — hat tatsächlich starke Evidenz, weil jedes davon in eine Behandlung mündet, die selbst randomisierte Ergebnisdaten hat.

  • Die größte systematische Bewertung von Screening-Verfahren — 19 Krankheiten, 39 Tests, 48 randomisierte Studien — fand keinen einzigen Screening-Test mit einem Gesamtmortalitätsnutzen, dessen Konfidenzintervall die Null ausschloss (PMID 25596211).
  • NHS-Galleri, die einzige randomisierte Studie zu einem Multi-Krebs-Bluttest, verfehlte ihren primären Endpunkt: Inzidenzratenverhältnis für Stadium-III/IV-Krebs 1,03 (95%-KI 0,92–1,14), p=0,6324. Mortalitätsdaten werden erst um etwa 2031 erwartet.
  • Galleri erkennt 16,8% der Stadium-I-Krebserkrankungen (95%-KI 14,5–19,5). Ein Test, der für Früherkennung verkauft wird, findet weniger als jeden fünften Krebs im frühestmöglichen Stadium.
  • Die meisten Tests aus Longevity-Kliniken sind Laboratory Developed Tests — reguliert danach, ob der Assay misst, was er zu messen behauptet, nicht danach, ob das Handeln nach dem Ergebnis irgendjemandem hilft.
  • Frühere Erkennung bringt reale, quantifizierte Schäden mit sich: 49% der durch Screening entdeckten Lungenkrebsfälle in den hochwertigsten Studien galten schätzungsweise als überdiagnostiziert, und ein falsch-positives Ergebnis in PATHFINDER brauchte im Median 162 Tage bis zur Abklärung.
Früherkennung ist die intuitiv verlockendste Idee der Medizin. Früh klein finden, früh behandeln, länger leben. Es ist zugleich die Idee, bei der die Intuition am zuverlässigsten versagt, weil die Arithmetik des Screenings nicht so funktioniert, wie der gesunde Menschenverstand erwartet.
Dieser Abschnitt bewertet die Tests, die gesunden Erwachsenen verkauft werden — Multi-Krebs-Bluttests, Liquid Biopsies, Ganzkörper-MRT, polygene Risikoscores, Ganzgenom-Sequenzierung, Alzheimer-Blutbiomarker — anhand einer einzigen Frage: Gibt es randomisierte Evidenz, dass das Handeln nach dem Ergebnis Menschen länger oder besser leben lässt? Für die meisten lautet die ehrliche Antwort nein, und für einen der am stärksten beworbenen lautet die Antwort, dass er getestet wurde und gescheitert ist.
Das ist kein Verriss. Manche Früherkennungswerkzeuge haben ausgezeichnete Evidenz, und das Kapitel zu Herzmarkern existiert genau deshalb, um zu zeigen, wie das aussieht — damit der Kontrast unübersehbar wird.

Die Hürde, die ein Screening-Test nehmen muss

Ein Screening-Test wird nicht danach beurteilt, wie clever die Technologie ist, wie viele Krebserkrankungen er findet, oder wie beeindruckend die Überlebensstatistik der so Gefundenen aussieht. Er wird an einem einzigen Vergleich gemessen: eine große Gruppe von Menschen nehmen, die Hälfte zufällig screenen, und Jahre später zählen, wie viele Menschen in jeder Hälfte tot sind.

Nur dieses Design entfernt die im nächsten Kapitel beschriebenen Verzerrungen. Jede andere Art von Evidenz — bessere Fünf-Jahres-Überlebensraten, mehr gefundene Krebserkrankungen, mehr Krebs im Frühstadium gefunden — kann vollständig von einem Test erzeugt werden, der niemanden rettet.

0 von 39
Screening-Tests mit einer Reduktion der Gesamtmortalität, deren Konfidenzintervall die Null ausschloss, über 19 Krankheiten und 48 randomisierte Studien hinweg
Saquib, Saquib & Ioannidis, Int J Epidemiol 2015 (PMID 25596211)
1,03
NHS-Galleri-Inzidenzratenverhältnis für Stadium-III/IV-Krebs (95%-KI 0,92–1,14, p=0,6324) — der primäre Endpunkt, verfehlt
NHS-Galleri, NCT05611632, vorgestellt bei ASCO 2026
16,8%
der Stadium-I-Krebserkrankungen, von Galleri in seiner Pivotalvalidierung erkannt (95%-KI 14,5–19,5)
Klein et al., Ann Oncol 2021 (PMID 34176681)
RR 0,90
10-Jahres-Kolorektalkarzinom-Mortalität in der einzigen randomisierten Studie zum Screening-Koloskopie (95%-KI 0,64–1,16 — nicht signifikant)
Bretthauer et al., NEJM 2022, NordICC (PMID 36214590)
49%
der durch Screening entdeckten Lungenkrebsfälle geschätzt überdiagnostiziert, in den beiden randomisierten Studien mit niedrigem Verzerrungsrisiko
Brodersen et al., Breathe 2020 (PMID 32194774)
162 Tage
mediane Zeit bis zur Abklärung eines falsch-positiven Multi-Krebs-Bluttests (IQR 44–248), gegenüber 57 Tagen bei einem echten Positiv
Schrag et al., Lancet 2023, PATHFINDER (PMID 37805216)

Warum früher nicht automatisch besser ist

Das ist das wichtigste Kapitel dieser Seite. Vier Ideen erklären fast jede irreführende Behauptung im Früherkennungsmarketing, und keine davon braucht Statistik, um sie zu verstehen. Ohne sie klingt jede Screening-Behauptung gut.

Die verfügbare Vorlaufzeit ist nicht klein. Modellierungen zum PSA-Screening schätzten eine mittlere Vorlaufzeit von 4,59 Jahren (95%-KI 3,24–5,93) bei weißen Männern und 6,78 Jahren (5,42–8,20) bei Schwarzen Männern — ein halbes Jahrzehnt zusätzlichen scheinbaren Überlebens allein durch Verschieben des Diagnosedatums (PMID 17501937).

Und das ist keine theoretische Sorge. Eine Simulation von 2025 zeigte, dass ein zur Bewertung von Mammographie-Programmen verwendetes Studiendesign eine scheinbare Reduktion der Brustkrebsmortalität um 6–8% erzeugte, in Szenarien, in denen Screening buchstäblich keine Wirkung hatte — rein durch Vorlaufzeit, und das falsche Signal wuchs mit zunehmender Überdiagnose (PMID 40790859).

Was Überdiagnose in der Praxis bedeutet

  • Lungen-CT-Screening: In einer Metaanalyse, beschränkt auf die beiden randomisierten Studien mit niedrigem Verzerrungsrisiko (8.156 Teilnehmende), galten 49% der durch Screening entdeckten Krebserkrankungen als überdiagnostiziert — und die Beschränkung auf hochwertigere Studien machte die Schätzung größer, nicht kleiner (PMID 32194774).
  • PSA-Screening: modellierte Überdiagnose von 22,7% der durch Screening entdeckten Krebserkrankungen bei weißen Männern und 34,4% bei Schwarzen Männern (PMID 17501937).
  • Überdiagnose braucht drei Zutaten, und Multi-Krebs-Bluttests sowie Ganzkörper-MRT liefern alle drei: ein Reservoir harmloser, träger Erkrankung, einen Test, der empfindlich genug ist, sie zu finden, und eine gescreente Population mit realistischen Chancen, ohnehin zuerst an etwas anderem zu sterben.

4. Falsch-positive Ergebnisse — und warum die Genauigkeit eines Tests keine feste Eigenschaft ist. Der positive prädiktive Wert — die Wahrscheinlichkeit, dass ein positives Ergebnis echte Krankheit bedeutet — hängt davon ab, wie häufig die Krankheit in der getesteten Gruppe ist, nicht nur davon, wie gut der Test ist. Ein Test mit 99,5% Spezifität klingt fast perfekt. In einer Gruppe, in der einer von 200 Menschen die Erkrankung hat, sind die meisten Positiven echt. In einer Gruppe, in der einer von 2.000 sie hat, sind die meisten Positiven falsch. Derselbe, unveränderte Test wird durch die Frage verwandelt, wer ihn nimmt.

Derselbe Multi-Krebs-Test, drei Populationen, drei Vorhersagewerte

StudieDesignPositiver prädiktiver Wert
PATHFINDER (NCT04241796)Prospektiv, 6.621 auswertbare Ergebnisse38% — 35 Krebserkrankungen unter 92 Positiven
PATHFINDER 2 (NCT05155605)Prospektiv, einarmig, 35.878 Eingeschlossene60,3% (auf Konferenz präsentiert)
NHS-Galleri (NCT05611632)Randomisiert, ~142.000 Teilnehmende52,0% insgesamt; 58,0% in Runde 1
Ein veröffentlichter PPV beschreibt einen Test in einer Population. Er überträgt sich nicht automatisch auf eine andere — weshalb eine Klinik, die den PPV einer Studie einem Laufkunden nennt, eine Zahl zitiert, die nie bei Menschen wie diesem gemessen wurde.

Nichts davon bedeutet, dass Screening nie wirkt. Es bedeutet, dass der Beweis aus randomisierten Studien mit Tod als Endpunkt kommen muss, und dass das Ergebnis solcher Studien meist negativ ausfällt. Die klare Ausnahme sei ehrlich benannt: Die National Lung Screening Trial fand, dass Low-Dose-CT bei starken Rauchern die Lungenkrebsmortalität um 20,0% (95%-KI 6,8–26,7, p=0,004) und die Gesamtmortalität um 6,7% (1,2–13,6, p=0,02) senkte, und NELSON fand unabhängig davon ein Lungenkrebs-Sterberatenverhältnis von 0,76 (0,61–0,94) nach zehn Jahren bei Männern.

Screening kann funktionieren. Es funktionierte in einer eng definierten Hochrisikogruppe, mit einem bestimmten Test, in einem bestimmten Intervall — und selbst dort berichtete NLST, dass 96,4% der positiven Scans falsch positiv waren. So sieht ein echter Erfolg in diesem Feld aus, samt seinen Kosten.

Die Bilanz: wo jeder Test tatsächlich steht

Früherkennungstests nach der stärksten Evidenz, die tatsächlich existiert

Bewertet nach: die beste verfügbare Evidenz am Menschen für den Einsatz des Tests in der Population, der er verkauft wird. "Vermarktet, unbewiesen" bedeutet hier, dass der Test gesunden Erwachsenen ohne Zulassung für diesen Zweck und ohne randomisierte Evidenz verkauft wird, dass das Handeln nach dem Ergebnis irgendein Outcome verbessert — nicht, dass im Labor etwas falsch läuft. Analytische Qualität und klinischer Nutzen sind zwei verschiedene Dinge, und das Zulassungssystem prüft Ersteres weit genauer als Letzteres.

  1. ApoB

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    Zählt atherogene Lipoproteinpartikel direkt — LDL-Cholesterin misst die Fracht, ApoB misst die Transportfahrzeuge.

    Der Marker selbst ist nicht die Intervention. Was ApoB stark macht, ist, dass er auf lipidsenkende Therapie mit Statinen, Ezetimib und PCSK9-Hemmern verweist — eine der robustesten randomisierten Mortalitätsevidenzen der gesamten Medizin. In der 20-jährigen ATTICA-Kohorte von 3.042 zu Beginn krankheitsfreien Erwachsenen sagte ApoB ≥100 mg/dL schwere kardiovaskuläre Ereignisse unabhängig von hs-CRP voraus, während LDL-C und Non-HDL-C nur bei erhöhtem hs-CRP vorhersagten.

    Standard-Laborassay; ACC/AHA-Leitlinien unterstützen den Einsatz zur Verfeinerung der kardiovaskulären Risikoabschätzung.PMID 42435999

  2. Blutdruckmessung

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    Arterieller Druck, der am besten untersuchte modifizierbare Risikofaktor überhaupt.

    Hier als Maßstab aufgeführt. Er ist billig, wiederholbar, und jeder Schritt der Kette von der Messung über die Behandlung bis zu weniger Todesfällen hat randomisierte Evidenz hinter sich. Das ist der Standard, an dem jeder weiter unten genannte Test gemessen werden sollte.

    Universeller Behandlungsstandard; zu Hause praktisch kostenlos.

  3. Low-Dose-CT-Lungenscreening

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    Lungenknoten bei Menschen mit ausgeprägter Rauchergeschichte.

    Das stärkste Beispiel dafür, dass Screening funktioniert. NLST: 20,0% Reduktion der Lungenkrebsmortalität und 6,7% Reduktion der Gesamtmortalität. NELSON: Lungenkrebs-Sterberatenverhältnis 0,76 (0,61–0,94) bei Männern nach 10 Jahren. Auch die Kosten sind real — etwa 49% der durch Screening entdeckten Krebserkrankungen könnten überdiagnostiziert sein, und 96,4% der positiven Scans in NLST waren falsch positiv.

    Von der USPSTF empfohlen; durchgeführt an FDA-regulierten CT-Geräten.PMID 21714641 · NCT00047385

  4. Koronarkalk-Score (Coronary Artery Calcium, CAC)

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    Verkalkte atherosklerotische Plaques in den Herzkranzgefäßen, angegeben als Agatston-Score — eine direkte Messung angesammelter Erkrankung, keine statistische Schätzung.

    Bei 7.042 asymptomatischen Teilnehmenden der MESA- und Dallas-Heart-Studie, über 12,3 Jahre nachverfolgt, sagte ein Score ≥100 kardiovaskuläre Ereignisse über alle Geschlechts- und Ethniengruppen hinweg ohne Interaktionen voraus und verbesserte Diskrimination und Neuklassifikation für koronare Herzkrankheit — nicht jedoch für Schlaganfall. Was CAC leistet, ist die Umverteilung einer erwiesenen Therapie hin zu den Menschen, die am wahrscheinlichsten profitieren. Die Mortalitätsevidenz liegt in den Statinstudien, nicht im Scan, und sollte genau so beschrieben werden.

    FDA-reguliertes CT; etablierter Einsatz zur Risikostratifizierung. Keine randomisierte Studie hat je getestet, ob CAC-Screening die Mortalität senkt.PMID 32806939

  5. Lipoprotein(a)-Messung

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    Ein LDL-ähnliches Partikel, das Apolipoprotein(a) trägt; die Konzentration ist weitgehend genetisch festgelegt und im Wesentlichen lebenslang fix.

    Durch Mendelsche Randomisierung kausal mit atherosklerotischer Erkrankung verknüpft. Aber keine abgeschlossene randomisierte Outcome-Studie hat bislang gezeigt, dass eine Lp(a)-Senkung kardiovaskuläre Ereignisse reduziert; die entscheidenden Studien sind Pelacarsen (NCT04023552) und Olpasiran (NCT05581303, NCT07136012). Den eigenen Lp(a)-Wert zu kennen ändert, wie aggressiv alles Modifizierbare behandelt wird, und identifiziert Verwandte, die getestet werden sollten. Er erschließt bisher keine Lp(a)-spezifische Behandlung.

    Standard-Laborassay. Weil sich der Wert nicht ändert, empfehlen Leitlinien übereinstimmend eine einmalige lebenslange Messung im Erwachsenenalter.NCT04023552

  6. Screening-Koloskopie

    Zugelassen

    Adenome und Karzinome, gesehen und direkt entfernt.

    NordICC, die einzige randomisierte Studie: 10-Jahres-Inzidenz von Kolorektalkarzinomen 0,98% versus 1,20% (RR 0,82, 0,70–0,93), aber Sterberisiko durch Kolorektalkarzinom 0,28% versus 0,31% (RR 0,90, 0,64–1,16, nicht signifikant) und Gesamtsterberisiko 11,03% versus 11,04%. Number needed to invite, um einen Krebs zu verhindern: 455 (270–1.429). Die Inzidenzreduktion ist real und substanziell; das Mortalitätssignal wurde in zehn Jahren Nachbeobachtung nicht sauber nachgewiesen.

    Weltweiter Behandlungsstandard.PMID 36214590 · NCT00883792

  7. Cologuard Plus (Stuhl-DNA-Test)

    Zugelassen

    Methylierte DNA-Marker plus fäkales Hämoglobin im Stuhl.

    In BLUE-C (20.176 Erwachsene, alle mit Referenzkoloskopie): 93,9% Sensitivität für Kolorektalkarzinom (87,1–97,7), 43,4% für fortgeschrittene präkanzeröse Läsionen, 90,6% Spezifität für fortgeschrittene Neoplasie. Besser als FIT bei beiden Sensitivitäten und schlechter bei der Spezifität — also mehr Menschen, die zu einer nicht nötigen Koloskopie geschickt werden. Presseberichte zitieren häufig 95%/94% — die peer-begutachteten Zahlen sollten verwendet werden.

    FDA-zugelassen am 4. Oktober 2024 für durchschnittsrisikobehaftete Erwachsene ab 45.PMID 38477986 · NCT04144738

  8. Shield (blutbasiertes Kolorektal-Screening)

    Zugelassen

    Zirkulierende Tumor-DNA-Veränderungen aus Kolorektalkarzinom.

    83,1% Sensitivität für Kolorektalkarzinom, aber nur 13,2% für fortgeschrittene präkanzeröse Läsionen. Die FDA-Kennzeichnung besagt, dass der Test eine eingeschränkte Erkennung (55–65%) von Stadium-I-Kolorektalkarzinomen hat und 87% der präkanzerösen Läsionen nicht erkennt. Da der Hauptwert der Koloskopie darin liegt, Polypen zu entfernen, bevor sie zu Krebs werden, ist diese Lücke die ganze Geschichte. Die American Cancer Society positioniert Bluttests als Zweitlinienoption, für Menschen, die keine Koloskopie oder Stuhltestung machen wollen.

    FDA-zugelassen, PMA P230009, Juli 2024 — der erste als Erstlinien-Kolorektal-Screening-Option zugelassene Bluttest, durchschnittliches Risiko, ab 45.PMID 38477985 · NCT04136002 · FDA P230009

  9. ctDNA-Companion-Diagnostika (Guardant360 CDx, FoundationOne Liquid CDx)

    Zugelassen

    Behandelbare Tumormutationen bei Menschen mit bereits diagnostiziertem Krebs, zur Zuordnung zu zielgerichteter Therapie.

    Ein legitimer, regulierter, evidenzbasierter Einsatz der Liquid Biopsy — und einer, der mit dem Screening gesunder Menschen nichts zu tun hat. Er ist hier aufgeführt, weil die Glaubwürdigkeit dieser Kategorie regelmäßig von Tests geliehen wird, die sie sich nicht verdient haben.

    FDA-zugelassene Companion-Diagnostika, mit bis 2026 hinzugekommenen Indikationen bei Lungen-, Brust- und Kolorektalkrebs.

  10. p-tau217-Bluttests für Alzheimer (Lumipulse, Elecsys)

    Zugelassen

    Plasmamarker der Amyloid-Pathologie.

    Ein echter Fortschritt in der Population, in der er validiert wurde. In der klinischen Validierung hatten 91,7% der positiven Lumipulse-Ergebnisse bestätigte Amyloid-Pathologie und 97,3% der negativen Ergebnisse bestätigt negative Befunde, bei unter 20% unbestimmten Ergebnissen. "Freigegeben" ist eine niedrigere Hürde als "zugelassen": Es bedeutet wesentliche Gleichwertigkeit mit einem bestehenden Gerät, nicht Nachweis klinischen Nutzens.

    FDA-510(k)-freigegeben für Patienten mit Anzeichen und Symptomen kognitiver Beeinträchtigung — Lumipulse (K242706, 16. Mai 2025) und Elecsys pTau217 (24. August 2026).FDA K242706

  11. p-tau217 bei kognitiv unauffälligen Erwachsenen angeordnet

    Zugelassen · Off-Label-Anwendung

    Derselbe Assay, eingesetzt als Screening-Test bei symptomfreien Menschen.

    Amyloid kann 15–20 Jahre vor den Symptomen vorhanden sein, und viele amyloid-positive ältere Erwachsene entwickeln nie eine Demenz. Der PPV von etwa 92% wurde gemessen, wo die Amyloid-Prävalenz hoch ist; in einer symptomfreien Population fällt er deutlich ab. Anti-Amyloid-Therapien sind für frühe symptomatische Erkrankung zugelassen, nicht für asymptomatische Positivität — ein positives Ergebnis ändert heute also nichts am Management, kann nicht ungewusst gemacht werden und bringt versicherungs-, arbeits- und psychologisch relevante Folgen mit sich.

    Außerhalb jeder aktuellen Zulassung und Leitlinie. Die erste Praxisleitlinie der Alzheimer's Association zu Blutbiomarkern erstreckt sich ausdrücklich nicht auf kognitiv nicht beeinträchtigte Personen und verweist auf die fehlende klinische Relevanz in dieser Population.DOI 10.1002/alz.70535

  12. Galleri (Multi-Krebs-Früherkennung)

    Phase-3-Studien

    Methylierungssignaturen in zellfreier DNA, über mehr als 50 Krebsarten, plus eine vorhergesagte Signalursprungsangabe.

    Der einzige Multi-Krebs-Bluttest mit einer randomisierten Studie, und er verfehlte seinen primären Endpunkt: Stadium-III/IV-Inzidenzratenverhältnis 1,03 (0,92–1,14), p=0,6324. Weil die Studie eine Fixed-Sequence-Teststrategie verwendete, ist alles nach diesem Scheitern formal explorativ. Die Krebsmortalität wurde noch nicht berichtet; Studienabschluss ist Januar 2031.

    Ein Laboratory Developed Test — nicht von der FDA freigegeben oder zugelassen. Breakthrough-Device-Status 2018; PMA eingereicht am 29. Januar 2026; FDA-Beratungsausschusssitzung geplant für den 23. September 2026.NCT05611632 · PMID 34176681

  13. ctDNA-Monitoring auf molekulare Resterkrankung (Signatera und Ähnliches)

    Phase-3-Studien

    Resttumor- oder rezidivierende Tumor-DNA nach kurativ intendierter Behandlung, bevor sie in der Bildgebung sichtbar ist.

    Dass ctDNA-nachgewiesenes Rezidiv schlechtere Verläufe vorhersagt, ist gut belegt. Ob früheres Handeln auf Basis dieser Information das Überleben verbessert, ist es in den meisten Indikationen nicht. Ein Rezidiv früher zu erkennen und dieselbe Therapie früher zu beginnen ist das Lehrbuchbeispiel dafür, wie Vorlaufzeit-Verzerrung beeindruckende Überlebenskurven erzeugt, ohne zu ändern, wann jemand stirbt.

    Laboratory Developed Test mit Medicare-Deckung unter MolDX; Natera reichte am 2. Februar 2026 ein PMA für eine Blasenkrebs-Companion-Diagnostik-Indikation ein, gestützt auf den randomisierten Phase-3-Datensatz von IMvigor011.

  14. Ganzkörper-MRT-Screening (Prenuvo, Ezra)

    Verkauft · unbelegt

    Anatomische Auffälligkeiten im ganzen Körper bei symptomfreien Menschen.

    Eine Metaanalyse von 12 Studien und 5.373 asymptomatischen Personen fand gepoolte kritische plus unbestimmte Zufallsbefunde von 32,1% (18,3–50,1) und falsch-positive Befunde von 16,0% in den sechs Studien, die dazu berichteten. Entscheidend: Keine eingeschlossene Studie überprüfte negative Befunde über fünf Jahre hinaus, die wahre Falsch-negativ-Rate ist also unbekannt — ein beruhigendes Ganzkörper-MRT ist Beruhigung von unbekanntem Wert.

    MRT-Geräte sind freigegebene Medizinprodukte; der Screening-Einsatz ist keine zugelassene Indikation. Das American College of Radiology erklärt, es gebe keine dokumentierte Evidenz, dass Ganzkörper-Screening kosteneffizient oder lebensverlängernd wirksam ist, und die Canadian Association of Radiologists sprach sich im Juni 2025 formell gegen die Praxis aus.PMID 30932247

  15. Polygene Risikoscores

    Verkauft · unbelegt

    Hunderte bis Millionen häufiger Varianten, summiert zu einem einzigen Perzentil genetischer Veranlagung für ein Merkmal.

    Keine randomisierte Studie hat gezeigt, dass die Rückmeldung eines Scores an einen Patienten irgendein Outcome verbessert, und Scores verschiedener Anbieter für dieselbe Krankheit widersprechen sich häufig. Der Sprung vom Bevölkerungsmedian in die obersten wenigen Prozent verschiebt das Lebenszeitrisiko typischerweise zwei- bis dreifach — meist weniger aussagekräftig als eine Familienanamnese, eine Blutdruckmessung oder der Raucherstatus.

    Praktisch unreguliert, verkauft als Laboratory Developed Tests oder Wellness-Produkte. Es gibt keinen FDA-zugelassenen polygenen Risikoscore zur Risikostratifizierung in der Bevölkerung.PMID 30926966

  16. Ganzgenom- oder Exomsequenzierung bei gesunden Erwachsenen

    Verkauft · unbelegt

    Monogenes Krankheitsrisiko plus die ACMG-Liste der Sekundärbefunde (SF v3.3, 84 Gene).

    Die einzige randomisierte Studie, MedSeq, sequenzierte 100 überwiegend gesunde Erwachsene: 22% (12–36) erhielten ein neues monogenes Risikoergebnis, und 4% (0,01–15) zeigten irgendeinen Hinweis auf die vorhergesagte Erkrankung. Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass die Ergänzung der Primärversorgung durch Sequenzierung Befunde von unklarem klinischem Nutzen zutage fördert und zusätzliche klinische Maßnahmen von unklarem Wert nach sich ziehen kann. Ein enges, hochgradig handlungsrelevantes Genpanel bei einem jüngeren Erwachsenen ist ein anderer, besser vertretbarer Ansatz als ein offener Genom-Scan im mittleren Alter.

    Laboratory Developed Test. Keine randomisierte Mortalitätsstudie.PMID 28654958 · NCT01736566

Im direkten Vergleich

TestWas er erkenntRegulatorischer Status (USA)Randomisierter Mortalitätsnutzen?Ungefähre Kosten
Galleri (GRAIL) Multi-Krebs-BluttestMethylierungssignatur zellfreier DNA über mehr als 50 KrebsartenLaboratory Developed Test — nicht FDA-zugelassen. PMA eingereicht 29. Jan. 2026; Beratungsausschuss 23. Sep. 2026Nein — getestet und am primären Endpunkt gescheitert (NHS-Galleri). Mortalitätsdaten unberichtet bis ~2031~949 $ Listenpreis, meist nicht versichert
Shield (Guardant)Zirkulierende Tumor-DNA aus KolorektalkarzinomFDA-zugelassen, PMA P230009 (Jul. 2024), Erstlinien-CRC-Screening, durchschnittliches Risiko, ab 45Keine randomisierte MortalitätsstudieVon Medicare gedeckt; Listenpreise variieren nach Kostenträger und wurden nicht verifiziert
Cologuard Plus (Exact Sciences)Methylierte DNA-Marker plus fäkales Hämoglobin im StuhlFDA-zugelassen 4. Okt. 2024Keine direkte Studie. Sein Koloskopie-Überweisungspfad erbt das nicht-signifikante Mortalitätsergebnis von NordICCVon Medicare gedeckt; Listenpreise variieren nach Kostenträger und wurden nicht verifiziert
Screening-KoloskopieAdenome und Karzinome, direktBehandlungsstandardInzidenz ja (RR 0,82). CRC-Mortalität nicht signifikant (RR 0,90, 0,64–1,16). Gesamtmortalität nein (RR 0,99)1.000–3.000 $
Low-Dose-CT-LungenscreeningLungenknoten bei Menschen mit hohem Risiko durch RauchenUSPSTF-empfohlen; FDA-regulierte GeräteJa — der stärkste Fall. 20% Lungenkrebs- und 6,7% Gesamtmortalitätsreduktion, bei ~49% Überdiagnose200–400 $
ctDNA zur TherapieauswahlBehandelbare Mutationen bei bekanntem KrebsFDA-zugelassene Companion-DiagnostikaNicht anwendbar — Therapieauswahl, kein Screening3.000–5.000 $; oft gedeckt
ctDNA-Resterkrankungs-MonitoringResttumor-DNA nach kurativer BehandlungLaboratory Developed Test mit Medicare-Deckung; ein PMA eingereicht Feb. 2026Für Überleben in den meisten Situationen nicht belegtPreise pro Abnahme wurden nicht verifiziert
Polygene RisikoscoresAggregierte Veranlagung durch häufige Varianten für ein MerkmalWeitgehend unreguliert; direkt an VerbraucherNeinMeist gebündelt; Listenpreise wurden nicht verifiziert
Ganzgenom- oder Exom-Screening bei gesunden ErwachsenenMonogenes Risiko plus ACMG SF v3.3 (84 Gene)Laboratory Developed TestNein. Die einzige randomisierte Studie fand Ergebnisse von unklarem klinischem Nutzen300–3.000 $
Alzheimer-Blutbiomarker (p-tau217)Amyloid-PathologieFDA-freigegeben, 510(k) — nur für symptomatische PatientenNicht anwendbar — Leitlinien schließen asymptomatischen Einsatz ausdrücklich aus~200–700 $
Ganzkörper-MRT (Prenuvo, Ezra)Anatomische Auffälligkeiten im ganzen KörperKeine FDA-zugelassene Screening-Indikation; die Geräte sind freigegeben, der Screening-Einsatz ist nicht validiertNein. ACR: keine dokumentierte Evidenz für Kosteneffizienz oder Lebensverlängerung1.199–2.499 $
Koronarkalk-ScoreVerkalkte KoronarplaquesFDA-reguliertes CT; etablierter Einsatz zur RisikostratifizierungKeine Studie zur Mortalität durch CAC-Screening — aber echte Verbesserung der Risikoklassifikation und Steuerung einer erwiesenen Therapie100–400 $
ApoBAnzahl atherogener PartikelStandard-LaborassayDer Marker ist nicht die Intervention; ApoB-senkende Therapie hat umfangreiche randomisierte Mortalitätsevidenz20–70 $
Lp(a)Genetisch bestimmte Lipoprotein(a)-KonzentrationStandard-LaborassayKausal durch Mendelsche Randomisierung; keine abgeschlossene Outcome-Studie hat bisher gezeigt, dass eine Senkung Ereignisse reduziert30–100 $
Kosten sind indikative US-Listenpreise. Wo ein Preis nicht gegen eine aktuelle Hersteller- oder Kostenträgerquelle verifiziert werden konnte, sagt diese Tabelle das, statt eine Zahl aus Sekundärberichten zu wiederholen.

Zugelassen, freigegeben oder keins von beidem: die drei Zulassungswege

WegWas er tatsächlich verlangtBeispiele auf dieser Seite
PMA (Premarket Approval)Die höchste Hürde: belastbare wissenschaftliche Evidenz für Sicherheit und Wirksamkeit, meist einschließlich einer entscheidenden klinischen Studie.Shield (P230009); Cologuard Plus; Guardant360 CDx; FoundationOne Liquid CDx
510(k)-FreigabeNachweis wesentlicher Gleichwertigkeit mit einem bereits auf dem Markt befindlichen Gerät. Eine deutlich niedrigere Hürde — "freigegeben" ist nicht "zugelassen".Lumipulse pTau217-Verhältnis (K242706); Elecsys pTau217
Laboratory Developed Test (LDT)Entwickelt, hergestellt und eingesetzt innerhalb eines einzigen CLIA-zertifizierten Labors. CLIA regelt analytische Validität und Laborqualität — dass der Assay reproduzierbar misst, was er zu messen behauptet. CLIA verlangt keinerlei Nachweis klinischer Validität oder klinischen Nutzens, und seit der Aufhebung 2025 gibt es auch keine FDA-Vorabprüfung mehr.Galleri; Signatera; die meisten polygenen Risikoscores; die meisten Panels zu biologischem Alter, erweiterten Lipiden, Hormonen und Multi-Analyt-Longevity-Panels
Ein Test kann CLIA-konform, analytisch exzellent und legal verkauft sein, ohne dass es Evidenz gibt, dass das Handeln nach seinem Ergebnis irgendjemandem hilft. In dieser Lücke lebt der größte Teil dieses Abschnitts.

Multi-Krebs-Bluttests: Was Galleri tatsächlich fand

Zellfreie DNA ist fragmentierte DNA, die im Plasma zirkuliert, größtenteils abgegeben von sterbenden weißen Blutkörperchen. Tumoren tragen zfDNA mit krebsspezifischen Methylierungsmustern bei. Galleri sequenziert gezielte Methylierungsregionen und wendet einen Machine-Learning-Klassifikator an, um zwei Fragen zu beantworten: Ist ein Krebssignal vorhanden, und woher kommt es wahrscheinlich.

Die Technologie ist real. Die Frage ist, was passiert, wenn sie auf gesunde Menschen angewendet wird, und ungewöhnlich für dieses Feld wurde genau das tatsächlich getestet.

Pivotalvalidierung: CCGA-Teilstudie 3 (2.823 Krebs, 1.254 ohne Krebs)

MetrikErgebnis (95%-KI)
Spezifität99,5% (99,0–99,8)
Gesamtsensitivität, alle Stadien51,5% (49,6–53,3)
Sensitivität Stadium I16,8% (14,5–19,5)
Sensitivität Stadium II40,4% (36,8–44,1)
Sensitivität Stadium III77,0% (73,4–80,3)
Sensitivität Stadium IV90,1% (87,5–92,2)
Stadium I–III, 12 vorab festgelegte tödliche Krebsarten67,6% (64,4–70,6)
Stadium I–III, alle Krebsarten40,7% (38,7–42,9)
Genauigkeit der Signalursprungsangabe bei echten Positiven88,7% (87,0–90,2)
Klein et al., Ann Oncol 2021 (PMID 34176681). Die Stadienspalte von oben nach unten gelesen: Ein für Früherkennung vermarkteter Test findet weniger als jeden fünften Stadium-I-Krebs, und seine Gesamtsensitivität wird überwältigend von fortgeschrittener Erkrankung getragen. Es handelte sich außerdem um eine Fall-Kontroll-Studie mit einer bewusst krebsangereicherten Population, was die scheinbare Leistung gegenüber echtem Screening aufbläht.

Die explorativen Befunde, mit dem dazugehörigen Vorbehalt

  • Stadium-IV-Krebs insgesamt: 14% Reduktion, IRR 0,86 (0,744–0,998) — nominell signifikant, mit einer oberen Konfidenzgrenze von 0,998.
  • Stadium IV nach Runde: 0,91 (0,71–1,18) in Runde 1, 0,78 (0,57–1,06) in Runde 2, 0,74 (0,57–0,95) in Runde 3.
  • Stadium-I–II-Diagnosen nach drei Runden: +16%. Notfalldiagnosen: −25%. Erstdiagnosen nach Symptomen: −21%.
  • Testleistung in der Studie: Erkennungsrate 0,48% (937 Krebsfälle unter 1.801 positiven Tests), PPV 52,0%, Spezifität 99,55%, Genauigkeit der Signalursprungsangabe 92,5%, keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse berichtet.
  • Die Episodensensitivität lag bei 54,7% für die 12 vorab festgelegten Krebsarten und bei 30,7% über alle Krebsarten hinweg — das heißt, ungefähr zwei von drei in der gescreenten Population auftretenden Krebserkrankungen wurden übersehen.

PATHFINDER 2, die Zulassungsstudie, schloss 35.878 Menschen ein und berichtete bei ASCO 2026 eine Spezifität von 99,6%, einen PPV von 60,3%, eine Episodensensitivität von 69,8% für die 12 tödlichsten Krebsarten und 39,3% über alle Krebsarten hinweg, eine Genauigkeit der Signalursprungsangabe von 91,3% und eine mediane Zeit bis zur diagnostischen Abklärung von 48 Tagen; 213 Teilnehmende (0,6%) unterzogen sich invasiven Eingriffen, 90,5% davon nicht-chirurgisch. Das sind bessere Kennzahlen als in der früheren PATHFINDER-Studie, die einen PPV von 38% berichtet hatte.

PATHFINDER 2 ist jedoch einarmig. Es gibt keine Kontrollgruppe, sodass die Studie schon konstruktionsbedingt nicht zeigen kann, dass irgendjemand länger gelebt hat — egal wie groß sie ist oder wie gut die Zahlen aussehen. Zu beachten ist auch: GRAILs vorläufige Veröffentlichung im September 2025 nannte einen PPV von 61,6% und Sensitivitäten von 73,7% und 40,4%; die ASCO-2026-Präsentation nannte 60,3%, 69,8% und 39,3%. Das sind verschiedene Auswertungen derselben Studie, und all das ist konferenzpräsentiert, nicht peer-begutachtet.

Noch etwas, das man wissen sollte, bevor man den Test bestellt: Ein negatives Ergebnis ist kein sauberer Gesundheitsnachweis. Bei 30,7% Episodensensitivität über alle Krebsarten in NHS-Galleri lässt ein normales Ergebnis die meisten in einer gescreenten Population auftretenden Krebserkrankungen unentdeckt. Falsche Beruhigung ist ein realer Schaden, und es ist der einzige, gegen den niemand wirbt.

Kolorektal-Screening: wo das Etikett mehr sagt als das Marketing

Kolorektalkrebs ist die beste Fallstudie in diesem gesamten Abschnitt, weil es der eine Ort ist, an dem ein Bluttest, ein Stuhltest und ein direktes bildgebendes Verfahren direkt gegeneinander verglichen werden können, alle gegen denselben Referenzstandard, alle mit veröffentlichten Zulassungsstudien.

Das Wichtigste ist leicht zu übersehen: Der Wert der Koloskopie liegt nicht in erster Linie darin, Krebs zu finden. Er liegt darin, fortgeschrittene präkanzeröse Polypen zu finden und zu entfernen, sodass Krebs gar nicht erst entsteht. Jeder Test, der das nicht kann, spielt ein anderes Spiel, wie gut seine Krebssensitivität auch aussehen mag.

Die zwei FDA-zugelassenen nicht-invasiven Tests, an ihren Pivotalzahlen

MetrikCologuard Plus (BLUE-C)Shield (ECLIPSE)
Sensitivität für Kolorektalkarzinom93,9% (87,1–97,7)83,1% (72,2–90,3)
Sensitivität für fortgeschrittene präkanzeröse Läsionen43,4% (41,3–45,6)13,2% (11,3–15,3)
Spezifität für fortgeschrittene Neoplasie90,6% (90,1–91,0)89,6% (88,8–90,3)
Vergleich in derselben StudieFIT: 67,3% Krebssensitivität, 23,3% für fortgeschrittene LäsionenReferenzkoloskopie bei allen 7.861 auswertbaren Teilnehmenden
Population20.176 asymptomatische Erwachsene ab 4010.258 eingeschlossen, durchschnittliches Risiko, Screening-Population
ZulassungFDA-zugelassen 4. Okt. 2024FDA PMA P230009, Jul. 2024
Cologuard Plus: Imperiale et al., NEJM 2024 (PMID 38477986). Shield: Chung et al., NEJM 2024 (PMID 38477985). Medienberichte und Herstellerkommunikation zitieren häufig "95% Sensitivität bei 94% Spezifität" für Cologuard Plus. Die peer-begutachteten Zahlen sind 93,9% und 90,6%.

Genome, Ganzkörper-Scans und Gehirn-Biomarker

Drei weitere Kategorien dominieren das Angebot der Longevity-Kliniken. Jede hat eine andere Fehlerart, und bei keiner davon ist es so, dass die zugrunde liegende Wissenschaft nicht echt wäre.

Polygene Risikoscores: Das Abstammungsproblem ist keine Fußnote

  • Ein polygener Risikoscore ist ein statistisches Konstrukt auf Bevölkerungsebene — er platziert Sie in einem Perzentil einer genetischen Veranlagungsverteilung. Er ist keine Diagnose und kein Mechanismus.
  • Heute verfügbare Scores sind bei Menschen europäischer Abstammung um ein Vielfaches genauer als bei allen anderen — eine unausweichliche Folge der eurozentrischen Verzerrung in den genomweiten Assoziationsstudien, aus denen sie gebaut werden. Anders als ein Medikament, das in manchen Gruppen etwas besser wirkt, schneiden polygene Scores praktisch durchgängig in Populationen europäischer Abstammung besser ab, sodass ihr klinischer Einsatz heute Gesundheitsungleichheiten eher vergrößern als verkleinern würde (PMID 30926966).
  • Der bevölkerungsgenetische Mechanismus ist gut charakterisiert: Über 37 UK-Biobank-Merkmale hinweg stammen etwa 30% der Heritabilität von europäisch-spezifischen Varianten, und unter negativer Selektion kann bei manchen Merkmalen etwa die Hälfte der Heritabilität von Varianten stammen, die in Europa vorkommen und in Afrika fehlen. Die Menschen an den Rändern der Risikoverteilung — genau diejenigen, die ein Score identifizieren soll — werden möglicherweise gar nicht erkannt, wenn der Score anderswo entwickelt wurde (PMID 33691092).
  • Keine randomisierte Studie hat gezeigt, dass die Rückmeldung eines Scores an einen Patienten irgendein klinisches Outcome verbessert. Anbieter widersprechen sich häufig für dieselbe Krankheit bei derselben Person. Und ein niedriger Score ist der gefährlichere Fehler — er schützt in keiner Weise vor dem Verhalten und Umfeld, das die meisten Krankheiten verursacht, fühlt sich dabei aber wie eine Erlaubnis an.
  • Zur Einordnung: Im aggressivsten kommerziellen Einsatz — polygenem Embryo-Screening — berechnete ein narrativer Review absolute Risikoreduktionen von etwa 0,02% bis 10,1%, was bedeutet, dass zwischen 10 und 5.000 IVF-Patientinnen getestet werden müssten, um ein betroffenes Kind zu verhindern (PMID 40213363).

Sequenzierung gesunder Erwachsener: die 22% und die 4% zusammen lesen

  • In MedSeq, der einzigen randomisierten Studie, wurden 100 überwiegend gesunde Erwachsene im Alter von 40–65 randomisiert zu allein einem Familienanamnese-Bericht oder Familienanamnese plus interpretierter Ganzgenomsequenzierung. 22% (12–36) der sequenzierten Patienten erhielten ein neues monogenes Risikoergebnis. Nur 4% (0,01–15) zeigten irgendeinen Hinweis auf die vorhergesagte Erkrankung.
  • Genotyp ist nicht Phänotyp. Die in unselektierten Populationen gemessene Penetranz ist generell weit niedriger als die aus Familien geschätzte Penetranz, die auffielen, weil sie betroffen waren.
  • Hausärztinnen und Hausärzte empfahlen bei 34% der sequenzierten Patienten neue klinische Maßnahmen, gegenüber 16% im Familienanamnese-Arm, und Genetiker beurteilten das Management von 18% der monogenen Ergebnisse als unangemessen. Der eigene Schluss der Autoren: Sequenzierung in der Primärversorgung fördert Befunde von unklarem klinischem Nutzen zutage und kann zusätzliche klinische Maßnahmen von unklarem Wert nach sich ziehen.
  • Die aktuelle ACMG-Liste der Sekundärbefunde, SF v3.3 (Juni 2025), umfasst 84 Gene und ergänzt ABCD1, CYP27A1 und PLN. Berichtet werden nur pathogene oder wahrscheinlich pathogene und klinisch handlungsrelevante Varianten — Handlungsrelevanz als Einschlusskriterium ist das richtige Prinzip.
  • Das realistische nachgelagerte Bild: Varianten unklarer Signifikanz übersteigen handlungsrelevante Varianten bei Weitem, Klassifikationen werden im Lauf der Zeit in beide Richtungen revidiert, und ein positives monogenes Ergebnis löst Kaskadentestung in einer Familie, Versicherungs- und Offenlegungsfragen sowie oft lebenslange Überwachung für etwas aus, das nie auftreten könnte.

Wie gute Evidenz aussieht, und was sich 2025–2026 änderte

Dieser Abschnitt argumentiert nicht, dass Messen sinnlos ist. Er argumentiert für eine bestimmte Disziplin: Der Test muss in eine Behandlung münden, die selbst nachweislich hilft. Die Herzmarker sind das saubere Beispiel, und sie lohnen die Untersuchung genau deshalb, weil sie zeigen, wie bescheiden eine Argumentationskette sein muss, um zu zählen.

ApoB zählt atherogene Partikel direkt und verweist auf eine lipidsenkende Therapie mit einer der robustesten randomisierten Mortalitätsevidenzen der Medizin. Der Koronarkalk-Score misst angesammelte Plaque, statt Risiko zu schätzen, und lenkt Statine zu den Menschen, die am wahrscheinlichsten profitieren — bei 5.324 konsekutiven asymptomatischen Patienten mittleren Alters klassifizierte der Kalzium-Score 45% von ihnen gegenüber der Pooled-Cohort-Risikogleichung neu ein, 31% nach unten und 14% nach oben. Blutdruck hat die stärkste Kette von allen und kostet nichts.

Aber selbst hier muss die Ehrlichkeit in beide Richtungen gehen. Keine randomisierte Studie hat getestet, ob Kalzium-Screening die Mortalität senkt, und in einer Untergruppe, die für Lungenscreening infrage kam, verbesserte die Hinzunahme des Kalzium-Scores die Netto-Neuklassifikation, während sich der C-Statistik-Wert nur von 0,538 auf 0,611 bewegte — die Gesamtdiskrimination blieb, in den Worten der Autoren selbst, schlecht. Lp(a) ist durch Mendelsche Randomisierung kausal und hat immer noch keine abgeschlossene Outcome-Studie, die zeigt, dass eine Senkung Ereignisse verhindert. Die korrekte Aussage zu diesen Werkzeugen ist, dass sie eine erwiesene Therapie besser steuern — nicht, dass der Scan oder der Assay selbst Leben rettet.

Die vier Fragen, die es sich lohnt, zu jedem Früherkennungstest zu stellen

  • Gibt es eine randomisierte Studie mit Tod oder einem harten klinischen Ereignis als Endpunkt? Wenn die einzige Evidenz Überleben, Stadienverteilung oder Zahl gefundener Krebserkrankungen ist, können die Verzerrungen aus Kapitel zwei das alles erzeugen.
  • Ist er FDA-zugelassen, FDA-freigegeben, oder ein Laboratory Developed Test — und für welche Indikation und welche Population? Eine in einer Population gemessene Leistungskennzahl überträgt sich nicht auf eine andere.
  • Welche Behandlung schaltet ein positives Ergebnis frei, und hat diese Behandlung Outcome-Evidenz? Wenn die Antwort Überwachung lautet, hat der Test Ihnen Beobachtung gekauft, keine Gesundheit.
  • Was passiert, wenn er in jede Richtung falsch liegt? Fragen Sie nach dem Weg bei einem falsch-positiven Ergebnis und den Kosten falscher Beruhigung, bevor das Blut abgenommen wird, nicht danach.

2025–2026: was sich tatsächlich änderte

  1. 31 Mar 2025

    Gericht hebt die LDT-Regel der FDA auf

    Das US-Bezirksgericht für den östlichen Distrikt von Texas hob die finale Regel der FDA vom 6. Mai 2024 (89 FR 37286) auf, die Laboratory Developed Tests in die Definition von In-vitro-Diagnostika aufgenommen hatte, mit der Begründung, die Behörde habe keine gesetzliche Befugnis über laboreigene Testleistungen.

    American Clinical Laboratory Association v. FDA, No. 4:24-CV-479-SDJ (E.D. Tex.)

  2. Mar 2025 onward

    USPSTF ausgesetzt

    Die US Preventive Services Task Force hat seit März 2025 nicht mehr getagt, und ihre Vorsitzenden wurden im Mai 2026 abberufen. Die praktische Folge: Es werden keine neuen US-Präventionsempfehlungen ausgesprochen, während diese Tests auf den Markt kommen.

  3. 16 May 2025

    Erster Alzheimer-Bluttest freigegeben

    Die FDA gab das Lumipulse G pTau 217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio (K242706) zur Unterstützung der Alzheimer-Diagnose frei — nur bei symptomatischen Erwachsenen ab 55.

    FDA 510(k) K242706

  4. Jun 2025

    ACMG-Liste der Sekundärbefunde erweitert auf 84 Gene

    SF v3.3 veröffentlicht, mit Ergänzung von ABCD1, CYP27A1 und PLN. Berichtet werden nur pathogene oder wahrscheinlich pathogene und klinisch handlungsrelevante Varianten.

    Lee et al., Genet Med 2025 (PMID 40568962)

  5. Jul 2025

    Alzheimer's-Association-Leitlinie schließt Asymptomatische aus

    Die erste klinische Praxisleitlinie der Vereinigung zu blutbasierten Biomarkern erklärt ausdrücklich, dass sie sich nicht auf kognitiv nicht beeinträchtigte Personen erstreckt.

    Palmqvist et al., Alzheimers Dement 2025 (DOI 10.1002/alz.70535)

  6. 19 Sep 2025

    FDA setzt die Aufhebung um und verzichtet auf Berufung

    Eine finale Regel (Federal Register 2025-18239) entfernte die hinzugefügte Sprache und stellte 21 CFR 809.3(a) wieder her — Laboratory Developed Tests bleiben damit auf absehbare Zeit allein unter CLIA, ohne jede FDA-Vorabprüfung der klinischen Validität.

    Federal Register 2025-18239

  7. ~Nov 2025

    NHS-Galleri verfehlt seinen primären Endpunkt

    Das Ergebnis wird öffentlich: Stadium-III/IV-Inzidenzratenverhältnis 1,03 (0,92–1,14), p=0,6324. Der Aktienkurs von GRAIL fällt stark.

    NCT05611632

  8. 29 Jan 2026

    GRAIL reicht ein PMA für Galleri ein

    Der Antrag stützt sich auf etwa 25.490 einwilligende PATHFINDER-2-Teilnehmende mit einem Jahr Nachbeobachtung sowie mehr als 70.000 Teilnehmende aus dem Interventionsarm von NHS-Galleri.

  9. 3 Feb 2026

    Medicare-MCED-Deckungsgesetz unterzeichnet

    Der Nancy Gardner Sewell Medicare Multi-Cancer Early Detection Screening Coverage Act schafft eine Medicare-Leistungskategorie für Multi-Krebs-Tests und erlaubt CMS, einen evidenzbasierten Deckungsprozess zu beginnen, sobald ein Test FDA-zugelassen ist.

  10. May 2026

    Vollständige NHS-Galleri- und PATHFINDER-2-Ergebnisse bei ASCO

    Die auf dieser Seite genannten detaillierten Zahlen wurden beim ASCO Annual Meeting 2026 vorgestellt. Sie sind konferenzpräsentiert, nicht peer-begutachtet.

    GRAIL / ASCO 2026

  11. 24 Aug 2026

    Roche Elecsys pTau217 freigegeben

    Der vierte FDA-freigegebene blutbasierte Alzheimer-Biomarker, ein Einzelbiomarker-Assay zur Unterstützung des Ein- und Ausschlusses von Amyloid-Pathologie in der Primär- und Facharztversorgung — wiederum nur für symptomatische Patienten.

  12. 23 Sep 2026

    FDA-Beratungsausschuss zu Galleri

    Eine Sitzung ist geplant, um den Zulassungsantrag für Galleri zu prüfen. Sie liegt nach dem Evidenz-Stichtag dieser Seite, ihr Ausgang ist unbekannt.

Häufig gestellte Fragen

Wie genau sind Multi-Krebs-Früherkennungsbluttests?

Genau im engen Sinn, dass sie selten Krebs bei jemandem melden, der keinen hat — die Spezifität liegt bei etwa 99,5%, falsch-positive Raten also unter einem halben Prozent. Deutlich weniger genau bei dem, wofür sie verkauft werden. In der Pivotalvalidierung erkannte Galleri 16,8% der Stadium-I-Krebsfälle, und in der randomisierten NHS-Galleri-Studie lag seine Episodensensitivität bei 30,7% über alle Krebsarten hinweg — ungefähr zwei von drei in der gescreenten Population auftretende Krebserkrankungen wurden übersehen. Beide Zahlen sind korrekt; die zweite ist die, die für eine gesunde Person bei der Testentscheidung zählt.

Wie ist die tatsächliche Leistung des Galleri-Tests?

Gesamtsensitivität 51,5% über alle Stadien, von 16,8% bei Stadium I auf 90,1% bei Stadium IV ansteigend, bei 99,5% Spezifität und 88,7% Genauigkeit bei der Vorhersage, wo der Krebs sitzt (PMID 34176681). Im realen Screening-Einsatz reichte der positive prädiktive Wert von 38% in PATHFINDER über 52,0% in NHS-Galleri bis 60,3% in PATHFINDER 2. Entscheidend: In der einzigen randomisierten Studie verfehlte der Test seinen primären Endpunkt: Stadium-III/IV-Inzidenzratenverhältnis 1,03 (95%-KI 0,92–1,14), p=0,6324.

Wie schneiden diese Bluttests im Vergleich zum klassischen Krebsscreening ab?

Klassisches Screening ist enger gefasst und besser belegt. Low-Dose-CT bei starken Rauchern hat randomisierte Evidenz für eine 20%ige Reduktion der Lungenkrebsmortalität; Mammographie, Test auf okkultes Blut im Stuhl, flexible Sigmoidoskopie und Ultraschall auf Bauchaortenaneurysma haben krankheitsspezifische Mortalitätsevidenz. Multi-Krebs-Bluttests decken weit mehr Krebsarten ab und haben überhaupt keine Mortalitätsevidenz — die eine Studie, die sie gegen einen harten Endpunkt testete, hat ihn verfehlt. Sie ergänzen das Standard-Screening insofern, als sie mehr Krebs finden; ob diese Ergänzung irgendjemandem hilft, ist ungeklärt.

Wie beeinflussen falsch-positive und falsch-negative Ergebnisse den Wert dieser Tests?

Ein falsch-positives Ergebnis startet eine diagnostische Kette. In PATHFINDER dauerte die Abklärung eines solchen Falls im Median 162 Tage gegenüber 57 Tagen bei einem echten Positiv; 93% der falsch-positiven Teilnehmenden erhielten Bildgebung, 88% Laboruntersuchungen, 30% Eingriffe, und einer wurde operiert. Ein falsch-negatives Ergebnis bewirkt etwas Subtileres und womöglich Schlimmeres — es erzeugt falsche Beruhigung. Bei 30,7% Episodensensitivität über alle Krebsarten hinweg ist ein normales Ergebnis eines Multi-Krebs-Bluttests kein sauberer Gesundheitsnachweis und sollte nie als Grund gelten, leitliniengerechtes Screening auszulassen.

Wie ändert der positive prädiktive Wert, wie ich mein Ergebnis lesen sollte?

Der positive prädiktive Wert hängt davon ab, wie häufig die Krankheit in der getesteten Gruppe ist, nicht nur davon, wie gut der Test ist. Derselbe Multi-Krebs-Test lieferte in einer Studienpopulation einen PPV von 38% und in einer anderen 60,3%. Wenn eine Klinik also den PPV einer Studie zitiert, fragen Sie, in welcher Population er gemessen wurde — denn wenn Sie gesünder, jünger oder risikoärmer sind als die Teilnehmenden dieser Studie, ist Ihr eigener PPV niedriger als die Zahl auf der Broschüre, mitunter erheblich.

Welche Krebsarten erkennen diese Tests am besten?

Fortgeschrittene und aggressive Typen mit hoher DNA-Abgabe. Die Sensitivität für die 12 vorab festgelegten tödlichsten Krebsarten in den Stadien I–III lag bei 67,6%, gegenüber 40,7% für alle Krebsarten in diesen Stadien. Der physikalische Grund ist entscheidend: Frühstadium-Tumoren geben sehr wenig DNA ins Blut ab, und der zirkulierende Tumor-Allelanteil — nicht das klinische Stadium — bestimmt die Erkennbarkeit (PMID 36400018). Das ist eine biologische Obergrenze, kein Software-Problem, das die nächste Version lösen wird.

Welche regulatorischen Zulassungen haben diese Tests tatsächlich?

Weniger, als die meisten annehmen. Galleri ist ein Laboratory Developed Test — nicht FDA-freigegeben oder -zugelassen — mit einem am 29. Januar 2026 eingereichten Zulassungsantrag und einer für den 23. September 2026 geplanten Beratungsausschusssitzung. Shield hält die FDA-Zulassung PMA P230009 für Kolorektal-Screening, und Cologuard Plus wurde am 4. Oktober 2024 zugelassen. Alzheimer-Bluttests sind 510(k)-freigegeben, eine niedrigere Hürde als Zulassung, und nur für symptomatische Patienten. Die meisten polygenen Scores und Longevity-Klinik-Panels sind Laboratory Developed Tests, reguliert für analytische Validität, nicht für klinischen Nutzen.

Was kostet ein Multi-Krebs-Bluttest?

Galleri listet für etwa 949 $ und wird meist nicht von Versicherungen übernommen, obwohl manche Medicare-Advantage-Pläne ihn seit Januar 2026 mit Zuzahlung anbieten. Das Medicare-MCED-Deckungsgesetz vom Februar 2026 schuf eine Leistungskategorie, die CMS erlaubt, einen evidenzbasierten Deckungsprozess zu beginnen — aber erst, sobald ein Test FDA-zugelassen ist. Zu bedenken: Der Listenpreis ist nicht die vollen Kosten — ein positives Ergebnis löst eine diagnostische Abklärung aus, und in PATHFINDER waren 62% der Positiven falsch.

Was sollte ich wissen, bevor ich einen solchen Test mache?

Vier Dinge. Es gibt keine randomisierte Evidenz, dass er das Leben verlängert, und die eine Studie, die nach einem harten Endpunkt suchte, hat ihn verfehlt. Ein positives Ergebnis ist in den größeren Studien eher echt als falsch, aber das variiert je nach Population, und Ihre kann sich unterscheiden. Ein negatives Ergebnis übersieht die meisten Krebsarten und darf leitliniengerechtes Screening nicht ersetzen. Und legen Sie vorab mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt fest, was Sie bei jedem möglichen Ergebnis tun würden — gibt es darauf keine Antwort, erzeugt der Test Informationen statt Entscheidungen.

Lohnt sich Früherkennung also überhaupt nicht?

Doch, dort, wo die Evidenz gut ist — und diese Orte sind spezifisch. Low-Dose-CT bei Menschen mit ausgeprägter Rauchergeschichte. Koloskopie oder Stuhltestung im empfohlenen Alter. Blutdruck, ApoB und ein einmaliges Lp(a). Ein Koronarkalk-Score, wenn eine Statin-Entscheidung wirklich unklar ist. Das gemeinsame Merkmal: Jeder davon mündet in eine Behandlung mit randomisierter Outcome-Evidenz dahinter. Die Tests, die in diesem Abschnitt schlecht abschneiden, scheitern aus einem einzigen Grund: Niemand hat gezeigt, dass das Handeln nach dem Ergebnis irgendetwas ändert.

Was ist ein VO2max-Test, und lohnt er sich tatsächlich?

Er misst die maximale Rate, mit der der Körper bei maximaler Anstrengung Sauerstoff verwerten kann, üblicherweise auf einem Laufband oder Fahrrad mit einer Maske, die die Ausatemgase misst — das Goldstandard-Maß für kardiorespiratorische Fitness. Die dahinterstehende Evidenz ist tatsächlich stark: Eine Kohorte von über 122.000 Patienten fand, dass jede 1-MET-Steigerung der gemessenen Fitness mit einem 13–15% niedrigeren Sterberisiko jeglicher Ursache verbunden war, und Menschen in der niedrigsten Fitnesskategorie hatten mehr als das Fünffache des Sterberisikos der fittesten Gruppe (Mandsager et al., JAMA Network Open, 2018). Diese Evidenz ist beobachtend, keine Studie zum Testen selbst — fittere Menschen unterscheiden sich tendenziell auch in anderen Gesundheitsverhalten —, aber der Zusammenhang gehört zu den größten und konsistentesten in der Präventivmedizin. Der Test selbst behandelt nichts; sein Wert liegt darin, eine Ausgangsbasis zu etablieren und zu verfolgen, ob das Training sie tatsächlich anhebt — was eine Smartwatch-Schätzung nicht zuverlässig kann.

Was kostet Ganzgenom-Sequenzierung, und ist der Preis tatsächlich gefallen?

Ja, deutlich. Verbraucher-Ganzgenom-Sequenzierung direkt vom Anbieter (30x klinische Abdeckung) kostet je nach Anbieter und aktuellen Aktionen etwa 170–600 $, gegenüber den 2,7 Milliarden $, die das Humangenomprojekt 2003 ausgegeben hat. Dieser Preisverfall ist real und gut dokumentiert — er ändert nichts am oben genannten Befund zum klinischen Nutzen: In der einzigen randomisierten Studie, die gesunden Erwachsenen ihre Sequenzierungsergebnisse mitteilte (MedSeq), zeigte sich bei 22% der sequenzierten Patienten ein neuer Befund zu monogenem Krankheitsrisiko, aber nur 4% hatten tatsächlich irgendeinen Nachweis der vorhergesagten Erkrankung. Billig und weit verfügbar ist nicht dieselbe Aussage wie klinisch nützlich für einen gesunden Menschen ohne relevante Familienanamnese.

Was ist ein Test auf biologisches Alter, und wie genau ist er?

Die meisten kommerziellen Versionen sind epigenetische Uhren — sie messen DNA-Methylierungsmuster an bestimmten Stellen und geben ein geschätztes "biologisches Alter" aus, das sich vom Alter laut Geburtsurkunde unterscheidet. Die Reproduzierbarkeit bei einem einzelnen hochwertigen Test kann ausgezeichnet sein (99%+ bei einer Wiederholungsprobe), aber das ist eine andere Aussage als Genauigkeit: Selbst eine gut konstruierte Uhr hat einen Standardfehler von etwa 3–5 Jahren um ihre Schätzung, und eine 2026er Welle von Publikationen in Nature-Portfolio-Zeitschriften kam zu wirklich gemischten Schlussfolgerungen — manche validierten bestimmte Uhren für enge Anwendungen, eine stellte infrage, ob "biologisches Alter" als einzelne Zahl überhaupt das Richtige ist, das gemessen werden sollte. Kein epigenetisches Altersergebnis hat sich gezeigt, eine klinische Entscheidung oder ein Outcome zu verändern, wenn danach gehandelt wird. Siehe unsere eigene Aufschlüsselung dazu, worauf jede Generation von Uhren tatsächlich trainiert wurde.

Woran erkenne ich, ob ein Longevity-Testanbieter oder -Labor seriös ist?

Vier Dinge vor der Zahlung prüfen: (1) Läuft der zugrunde liegende Test in einem CLIA-zertifizierten Labor (in den USA) oder einer gleichwertigen akkreditierten Einrichtung — direkt nachfragen, ein seriöses Unternehmen sagt das klar. (2) Wurde der spezifische Test in einer begutachteten, veröffentlichten Studie validiert, nicht nur auf der eigenen Website des Unternehmens zitiert? (3) Ist eine klinische Aussage (nicht nur "nur für Forschungszwecke") durch eine tatsächliche regulatorische Freigabe gedeckt, oder wird sie ausdrücklich nur als Wellness/Information verkauft? (4) Unterscheidet das Marketing Reproduzierbarkeit (liefert es zweimal dieselbe Zahl) von Genauigkeit und klinischem Nutzen (bedeutet diese Zahl etwas, wonach man handeln kann)? Ein Unternehmen, das beides vermischt oder nicht beantwortet, wo die Laborarbeit tatsächlich ausgeführt wird, ist das Muster, bei dem Skepsis angebracht ist — unabhängig davon, wie poliert die Website wirkt.

Quellen

Jede Zahl und jede Aussage auf dieser Seite lässt sich auf eine dieser Quellen zurückführen. Handelt es sich um eine Unternehmensmitteilung statt um begutachtete Forschung oder eine Behörde, ist das entsprechend gekennzeichnet.

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  45. 45Prenuvo published pricing and company-reported screening findings — not peer-reviewed — Prenuvo, 2026

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