Mejor terapia de medicina regenerativa basada en evidencia para el dolor articular crónico.
Juzgadas estrictamente por ensayos serios, las mejores terapias para el dolor articular de larga duración son el ejercicio, la pérdida de peso (incluida la semaglutida en personas con obesidad), los geles antiinflamatorios y — para el dolor que se ha extendido — la duloxetina. La única terapia regenerativa con evidencia de ensayo sólida es la implantación de células de cartílago (MACI) para un defecto cartilaginoso concreto. El PRP ayuda algo y de forma inconsistente; las inyecciones de células madre no han superado al placebo en los mejores ensayos; los exosomas no tienen ningún ensayo. Pida a cualquier clínica que nombre el ensayo detrás de lo que vende.
Clasificadas estrictamente por ensayos aleatorizados con la articulación, la población y el resultado nombrados, las mejores terapias basadas en evidencia para el dolor articular crónico son: el ejercicio estructurado (decenas de ensayos en osteoartritis de rodilla y cadera; dolor y función; efecto duradero); la pérdida de peso, con semaglutida en obesidad (un ensayo aleatorizado de 68 semanas: gran reducción del dolor de rodilla frente a placebo); los AINE tópicos (ensayos aleatorizados en osteoartritis de rodilla y mano); la implantación de condrocitos autólogos (aleatorizada frente a microfractura para defectos cartilaginosos focales — la única terapia regenerativa con una A); la duloxetina (ensayos aleatorizados en dolor osteoartrítico con sensibilización central); la infiltración de corticosteroide (alivio a corto plazo en los ensayos; pérdida de cartílago con la repetición en un ensayo de dos años); el PRP (metaanálisis de ensayos en osteoartritis de rodilla: beneficio modesto sobre el ácido hialurónico, inconsistente sobre placebo; el mayor ensayo controlado con placebo nulo en dolor y en resonancia magnética); el ácido hialurónico (numerosos ensayos; efecto pequeño que varias guías consideran no clínicamente importante); las inyecciones de células madre mesenquimales (ensayos aleatorizados inconsistentes; los mejor controlados, nulos; sin aprobación); los exosomas (ningún ensayo). «Terapia regenerativa basada en evidencia para el dolor articular crónico» designa por tanto exactamente una terapia para una indicación — MACI para un defecto cartilaginoso — y un complemento modesto, el PRP, para el resto. El tratamiento basado en evidencia del dolor articular crónico no es, en su mayor parte, regenerativo, y funciona.
- Basado en evidencia significa un ensayo aleatorizado en esta articulación con este resultado; cada línea aquí nombra uno, y el marketing habitualmente no.
- La evidencia de ensayo más sólida para el dolor articular crónico corresponde al ejercicio, la pérdida de peso y la semaglutida — ninguno regenerativo.
- MACI es la única terapia regenerativa con evidencia aleatorizada y una aprobación, para un defecto cartilaginoso focal.
- La evidencia del PRP es real, modesta e inconsistente; la de las inyecciones de células es inconsistente y, donde mejor controlada, nula.
- Una terapia vendida como basada en evidencia debería poder nombrar su ensayo; si no puede, no lo está.
Terapias para el dolor articular crónico clasificadas por los ensayos
Clasificado según: la calidad, el tamaño, la población y el resultado de los ensayos aleatorizados de cada terapia en el dolor articular crónico — osteoartritis salvo que se indique lo contrario — con la evidencia de ensayo descrita en cada línea. Una terapia sin un ensayo aleatorizado en una articulación no puede clasificarse por encima de D.
| # | Opción | Veredicto | Nota |
|---|---|---|---|
| 1 | Terapia de ejercicio estructurado | Decenas de ECA; dolor y función; efecto duradero | NOTA AEstablecido |
| 2 | Pérdida de peso, y semaglutida en obesidad | Un ECA de 68 semanas controlado con placebo; gran reducción del dolor | NOTA AEstablecido |
| 3 | AINE tópicos | ECA en osteoartritis de rodilla y mano; bajo riesgo sistémico | NOTA AEstablecido |
| 4 | Implantación de condrocitos autólogos (MACI) — defecto cartilaginoso focal | ECA frente a microfractura; aprobado; la A regenerativa | NOTA AEstablecido |
| 5 | Duloxetina — dolor osteoartrítico con sensibilización central | Ensayos aleatorizados; reducción del dolor; un subgrupo definido | NOTA BPrometedor |
| 6 | Infiltración de corticosteroide | ECA: alivio a corto plazo; un ECA de dos años: pérdida de cartílago | NOTA BPrometedor |
| 7 | Inyección de PRP — osteoartritis de rodilla | Metaanálisis: modesto vs. AH, inconsistente vs. placebo; mayor ensayo nulo | NOTA CTemprano |
| 8 | Inyección de ácido hialurónico | Numerosos ECA; efecto pequeño; considerado no clínicamente importante | NOTA CTemprano |
| 9 | Inyecciones de células madre mesenquimales — médula ósea, tejido adiposo, cultivadas | ECA inconsistentes; el mejor controlado, nulo; sin aprobación | NOTA CTemprano |
| 10 | Proloterapia | ECA pequeños; efectos pequeños | NOTA CTemprano |
| 11 | Glucosamina y condroitina | Gran ECA independiente, nulo | NOTA DInsuficiente o inseguro |
| 12 | Exosomas, productos celulares intravenosos, infusiones «regenerativas» | Ningún ensayo aleatorizado en ninguna articulación | NOTA DInsuficiente o inseguro |
- 01
Terapia de ejercicio estructurado
NOTA AEstablecidoDecenas de ECA; dolor y función; efecto duraderoLas revisiones sistemáticas de ensayos aleatorizados en osteoartritis de rodilla y cadera — en tierra, acuático, de fortalecimiento, aeróbico — muestran reducciones moderadas y constantes del dolor y mejoras de la función que persisten tras finalizar los programas supervisados. La base de evidencia más amplia y más replicada de cualquier terapia para el dolor articular crónico.
- 02
Pérdida de peso, y semaglutida en obesidad
NOTA AEstablecidoUn ECA de 68 semanas controlado con placebo; gran reducción del dolorLos ensayos de pérdida de peso muestran una reducción del dolor proporcional al peso perdido en la osteoartritis de rodilla. En un ensayo aleatorizado y controlado con placebo de semaglutida semanal en adultos con obesidad y osteoartritis de rodilla durante 68 semanas, el peso descendió sustancialmente más y las puntuaciones de dolor de rodilla cayeron notablemente más que con placebo. Ensayo nombrado, población nombrada, resultado nombrado.
- 03
AINE tópicos
NOTA AEstablecidoECA en osteoartritis de rodilla y mano; bajo riesgo sistémicoLos ensayos aleatorizados de diclofenaco tópico y agentes relacionados muestran un alivio del dolor en osteoartritis de rodilla y mano comparable al de los AINE orales durante semanas, con una exposición sistémica mínima. De primera línea en las guías sobre esa evidencia.
- 04
Implantación de condrocitos autólogos (MACI) — defecto cartilaginoso focal
NOTA AEstablecidoECA frente a microfractura; aprobado; la A regenerativaUn ensayo aleatorizado que comparó MACI con microfractura para defectos cartilaginosos sintomáticos de espesor total en la rodilla mostró mejor dolor y función a los dos años, mantenidos a los cinco. Aprobado sobre esa evidencia. La única terapia regenerativa para una articulación con un ensayo aleatorizado, un resultado positivo y una aprobación — para un defecto, no para la osteoartritis.
- 05
Duloxetina — dolor osteoartrítico con sensibilización central
NOTA BPrometedorEnsayos aleatorizados; reducción del dolor; un subgrupo definidoLos ensayos aleatorizados y controlados con placebo en osteoartritis de rodilla muestran que la duloxetina reduce el dolor y mejora la función, con efectos mayores donde existe sensibilización central. Náuseas y efectos sobre la tensión arterial; interacciones serotoninérgicas. Basada en evidencia para el dolor que la articulación no explica.
- 06
Infiltración de corticosteroide
NOTA BPrometedorECA: alivio a corto plazo; un ECA de dos años: pérdida de cartílagoLos ensayos aleatorizados muestran alivio del dolor durante semanas en los brotes de osteoartritis. Un ensayo aleatorizado de dos años con triamcinolona cada tres meses frente a suero salino encontró mayor pérdida de volumen de cartílago sin beneficio duradero sobre el dolor. Basada en evidencia como puente ocasional; evidencia en contra como pauta fija.
- 07
Inyección de PRP — osteoartritis de rodilla
NOTA CTempranoMetaanálisis: modesto vs. AH, inconsistente vs. placebo; mayor ensayo nuloLos metaanálisis de ensayos aleatorizados muestran que el PRP supera al ácido hialurónico en dolor a los seis a doce meses y supera de forma inconsistente al placebo; el mayor ensayo controlado con placebo no encontró diferencias en dolor ni en volumen de cartílago por resonancia magnética a los doce meses. Las preparaciones varían. Basado en evidencia como complemento modesto e incierto.
- 08
Inyección de ácido hialurónico
NOTA CTempranoNumerosos ECA; efecto pequeño; considerado no clínicamente importanteNumerosos ensayos aleatorizados muestran un pequeño beneficio sobre placebo que dura de semanas a meses y que varios organismos de guías clínicas consideran por debajo del umbral de importancia clínica. La evidencia existe; el efecto es pequeño.
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Inyecciones de células madre mesenquimales — médula ósea, tejido adiposo, cultivadas
NOTA CTempranoECA inconsistentes; el mejor controlado, nulo; sin aprobaciónLos ensayos aleatorizados de inyección de células madre mesenquimales para osteoartritis de rodilla reportan resultados mixtos, y los ensayos mejor controlados no muestran ventaja sobre placebo o ácido hialurónico en dolor ni en cartílago; ningún producto tiene aprobación para osteoartritis. La evidencia existe y no respalda su uso fuera de un ensayo.
- 10
Proloterapia
NOTA CTempranoECA pequeños; efectos pequeñosEnsayos aleatorizados pequeños en osteoartritis de rodilla sugieren un beneficio modesto sobre el suero salino o el ejercicio solo; protocolos heterogéneos. Bajo riesgo; evidencia débil.
- 11
Glucosamina y condroitina
NOTA DInsuficiente o inseguroGran ECA independiente, nuloUn gran ensayo aleatorizado independiente no encontró que la glucosamina, la condroitina ni la combinación fueran mejores que el placebo para el dolor de osteoartritis de rodilla en conjunto; los ensayos financiados por la industria son más positivos. Basado en evidencia para omitirlo.
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Exosomas, productos celulares intravenosos, infusiones «regenerativas»
NOTA DInsuficiente o inseguroNingún ensayo aleatorizado en ninguna articulaciónSin evidencia de ensayo alguna para el dolor articular crónico de ningún tipo; productos no verificados; daños documentados por productos celulares no aprobados. No basado en evidencia en ningún sentido de la frase.
Nombre el ensayo
La evidencia detrás de cada terapia, expuesta
| Terapia | Mejor evidencia de ensayo | Población | Resultado | Hallazgo |
|---|---|---|---|---|
| Ejercicio | Decenas de ECA; revisiones sistemáticas | Osteoartritis de rodilla y cadera | Dolor, función | Beneficio moderado, duradero |
| Semaglutida | ECA de 68 semanas controlado con placebo | Obesidad + osteoartritis de rodilla | Peso, dolor de rodilla | Gran beneficio |
| AINE tópicos | ECA; revisiones sistemáticas | Osteoartritis de rodilla y mano | Dolor | Beneficio comparable al oral |
| MACI | ECA vs. microfractura, 2–5 años | Defecto cartilaginoso focal | Dolor, función | Superior; aprobado |
| Duloxetina | ECA controlados con placebo | Osteoartritis de rodilla | Dolor, función | Beneficio; mayor con sensibilización |
| Corticosteroide | ECA; ECA de 2 años vs. suero salino | Osteoartritis de rodilla | Dolor; volumen de cartílago | Alivio breve; más pérdida de cartílago |
| PRP | Metaanálisis; gran ECA con placebo | Osteoartritis de rodilla | Dolor; resonancia magnética | Modesto, inconsistente; mayor ensayo nulo |
| Ácido hialurónico | Numerosos ECA | Osteoartritis de rodilla | Dolor | Pequeño; por debajo de la importancia clínica |
| Inyección de células madre mesenquimales | Varios ECA | Osteoartritis de rodilla | Dolor; cartílago | Inconsistente; el mejor controlado, nulo |
| Glucosamina/condroitina | Gran ECA independiente | Osteoartritis de rodilla | Dolor | Nulo |
| Exosomas | Ninguno | — | — | — |
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la mejor terapia de medicina regenerativa basada en evidencia para el dolor articular crónico?
Estrictamente por ensayos aleatorizados: la implantación de condrocitos autólogos (MACI) para un defecto cartilaginoso focal — aleatorizada frente a microfractura, aprobada — es la única terapia regenerativa con una A. El PRP es un complemento modesto e inconsistente para la osteoartritis; las inyecciones de células son nulas en los ensayos mejor controlados; los exosomas no tienen ningún ensayo. Las mejores terapias basadas en evidencia para el dolor articular crónico en general son el ejercicio, la pérdida de peso con semaglutida en obesidad, los AINE tópicos y la duloxetina — ninguna regenerativa.
¿Qué exige en realidad «basado en evidencia»?
Un ensayo controlado aleatorizado en la articulación que se trata, en pacientes como usted, que mida el resultado que le importa a usted — dolor, función o estructura — con un resultado que favorezca a la terapia. Cada línea de esta guía nombra su evidencia de ensayo. Una terapia cuyo vendedor no puede nombrar un ensayo que cumpla esa descripción no está basada en evidencia, diga lo que diga el folleto.
¿Está el PRP basado en evidencia para la osteoartritis de rodilla?
En parte. Los metaanálisis de ensayos aleatorizados muestran que el PRP supera al ácido hialurónico en dolor a los seis a doce meses y supera de forma inconsistente al placebo; el mayor ensayo controlado con placebo no encontró diferencias en dolor ni en cartílago por resonancia magnética al año. La evidencia lo respalda como complemento modesto e incierto una vez abordados el ejercicio y el peso — no como terapia principal.
¿Qué muestran en realidad los ensayos de células madre para el dolor articular?
Los ensayos aleatorizados de inyección de células madre mesenquimales para osteoartritis de rodilla son inconsistentes, y los mejor controlados no muestran ventaja sobre placebo o ácido hialurónico en dolor ni en cartílago; ningún producto está aprobado para osteoartritis. La evidencia existe, y no respalda su uso fuera de un ensayo clínico.
¿Qué terapias no regenerativas tienen la mejor evidencia de ensayo para el dolor articular?
El ejercicio (decenas de ensayos aleatorizados en osteoartritis de rodilla y cadera, beneficio duradero), la pérdida de peso con semaglutida en obesidad (un ensayo controlado con placebo de 68 semanas con una gran reducción del dolor de rodilla), los AINE tópicos (ensayos aleatorizados en osteoartritis de rodilla y mano) y la duloxetina (ensayos controlados con placebo, especialmente con sensibilización central). Estas son las terapias sobre las que construir un plan para el dolor articular crónico.
¿Está MACI disponible para la artrosis común?
No. Su evidencia aleatorizada y su aprobación son para defectos cartilaginosos sintomáticos de espesor total — habitualmente tras una lesión en un paciente más joven — donde superó a la microfractura a los dos y cinco años. No trata la pérdida difusa de cartílago propia de la osteoartritis, y es un procedimiento quirúrgico realizado por un cirujano ortopédico, no una inyección administrada en una clínica.
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