الوصف خارج نطاق الترخيص

يُعتمد الدواء في السعودية من الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)، وفي الإمارات عبر وزارة الصحة ووقاية المجتمع (MOHAP) مع هيئات محلية مثل DHA وDOH، لاستطباب محدد يستند إلى التجارب السريرية التي قدّمتها الشركة المصنّعة لذلك الاستطباب تحديدًا. حين يصفه طبيب لغرض آخر — مثل الميتفورمين أو الراباميسين اللذين يُوصفان أحيانًا لأثرهما المحتمل على الشيخوخة، بدل السكري من النوع الثاني أو رفض الزرع، وهما استطباباهما المعتمدان — يُعد ذلك استخدامًا خارج نطاق الترخيص.

هذه ممارسة قانونية ومنتشرة نسبيًا في الطب حين يوجد سند علمي معقول ويرى الطبيب أنها مناسبة لذلك المريض، لكنها تعني أن الدواء لم يُقيَّم رسميًا من الجهة التنظيمية لهذا الاستخدام المحدد: ميزان الفائدة والخطر لهذا الاستطباب الجديد يقوم على الحكم السريري للطبيب، وليس على نفس مستوى الدليل المطلوب للاعتماد الأصلي.

في مجال الإطالة العمرية، هذا شائع مع أدوية مثل الميتفورمين أو الراباميسين، التي يصفها بعض الأطباء لأغراض عمرية رغم أن اعتمادها في الإمارات والسعودية يغطي استطبابات أخرى؛ وغالبًا ما يعني هذا أيضًا أن التكلفة لا تُغطّى ضمن التأمين الصحي لذلك الاستخدام تحديدًا.